Consulenza nutrizionale online vs. faccia a faccia in Kuwait (EatWellQ8) (EatWellQ8)
22 marzo 2019 aggiornato da: Julie Lovegrove, University of Reading
Studio di controllo randomizzato per valutare l'efficacia dei consigli nutrizionali online rispetto a quelli faccia a faccia in Kuwait (studio EatWellQ8)
Lo studio EatWellQ8 mira a indagare l'efficacia di un'applicazione web mobile (e-Nutri), in grado di fornire consigli nutrizionali personalizzati automatizzati, rispetto ai consigli nutrizionali faccia a faccia, nell'aumentare la qualità della dieta.
La valutazione dietetica avviene tramite il Food4Me FFQ convalidato (con un'interfaccia utente aggiornata che è stata progettata per una migliore usabilità) e il feedback dietetico è derivato in base all'adesione a un indice di alimentazione sana alternativo statunitense (m-AHEI) modificato di 11 elementi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
320
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kuwait City, Kuwait
- Dasman Diabetes Institute
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Berkshire
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Reading, Berkshire, Regno Unito, RG6 6AP
- University of Reading
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > 21 anni
Criteri di esclusione:
- età < 21 anni
- non vivere nel Regno Unito
- gravidanza/allattamento
- accesso limitato o assente a Internet
- seguire una dieta prescritta per qualsiasi motivo
- intolleranza o allergia alimentare
- soggetto con diabete, o qualsiasi altro disturbo metabolico o malattia che alteri i fabbisogni nutrizionali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Consulenza personalizzata online
Fornitura online (basata sul web) di consigli personalizzati dietetici, sul peso e sull'attività fisica in base all'assunzione alimentare, al peso e ai livelli di attività fisica dell'individuo, generati dall'applicazione web e-Nutri.
I partecipanti a questo gruppo riceveranno report personalizzati online.
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Fornitura di consigli personalizzati online su assunzione dietetica, peso e livelli di attività fisica.
Raccomandazioni personalizzate per una migliore scelta alimentare in base all'aderenza a un indice di alimentazione sana alternativo statunitense (m-AHEI) modificato a 11 voci, per il peso basato sull'intervallo di BMI ideale e per l'attività fisica basata sul questionario/risultati di Baecke.
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Sperimentale: Consulenza personalizzata faccia a faccia
Fornitura faccia a faccia di consigli personalizzati dietetici, sul peso e sull'attività fisica basati sull'assunzione alimentare, sul peso e sui livelli di attività fisica dell'individuo, generati dall'applicazione web e-Nutri.
I partecipanti a questo gruppo riceveranno consigli nutrizionali faccia a faccia (di persona o tramite chat video).
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Fornitura di consigli personalizzati faccia a faccia su assunzione dietetica, peso e livelli di attività fisica.
Raccomandazioni personalizzate per una migliore scelta alimentare in base all'aderenza a un indice di alimentazione sana alternativo statunitense (m-AHEI) modificato a 11 voci, per il peso basato sull'intervallo di BMI ideale e per l'attività fisica basata sul questionario/risultati di Baecke.
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Comparatore placebo: Controllo
Consulenza non personalizzata Gruppo di controllo.
Fornitura online (basata sul web) di consigli non personalizzati su dieta, peso e attività fisica basati sulle linee guida sanitarie generali del Regno Unito.
Questo braccio utilizzerà l'applicazione web e-Nutri.
I partecipanti a questo gruppo riceveranno raccomandazioni generali online (non personalizzate).
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Fornitura di consigli online non personalizzati su assunzione dietetica, peso e livelli di attività fisica.
Consigli dietetici non personalizzati per una migliore scelta alimentare sulla base delle linee guida standard sulla salute della popolazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento dietetico
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 12 settimane
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Variazione rispetto al basale nell'assunzione dietetica a 6 e 12 settimane valutata tramite un questionario sulla frequenza alimentare (FFQ).
Per quantificare i cambiamenti nell'assunzione dietetica verrà utilizzato un indice di alimentazione salutare alternativo statunitense (m-AHEI) modificato a 11 voci, calcolato dai risultati del FFQ.
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basale, 6 settimane, 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Peso
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 12 settimane
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Variazione rispetto al basale del peso auto-riferito (kg) a 6 e 12 settimane.
La variazione di peso sarà combinata con l'altezza (costante per gli adulti) e riportata anche come variazione del BMI (kg/mˆ2).
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basale, 6 settimane, 12 settimane
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Attività fisica
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 12 settimane
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Variazione rispetto al basale dell'attività fisica auto-riferita (questionario Baecke) a 6 e 12 settimane
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basale, 6 settimane, 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 dicembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
3 settembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
22 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
10 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13/17b
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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