Online vs. persönliche Ernährungsberatung in Kuwait (EatWellQ8) (EatWellQ8)
22. März 2019 aktualisiert von: Julie Lovegrove, University of Reading
Randomisierte Kontrollstudie zur Bewertung der Wirksamkeit von Online-Ernährungsberatung im Vergleich zu persönlicher Ernährungsberatung in Kuwait (Die EatWellQ8-Studie)
Ziel der EatWellQ8-Studie ist es, die Wirksamkeit einer mobilen Webanwendung (e-Nutri) zu untersuchen, die im Vergleich zur persönlichen Ernährungsberatung eine automatisierte personalisierte Ernährungsberatung liefern und so die Qualität der Ernährung verbessern kann.
Die Ernährungsbewertung erfolgt über das validierte Food4Me FFQ (mit einer aktualisierten Benutzeroberfläche, die für eine bessere Benutzerfreundlichkeit entwickelt wurde) und das Ernährungsfeedback wird anhand der Einhaltung eines 11 Punkte umfassenden modifizierten US Alternative Healthy Eating Index (m-AHEI) abgeleitet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
320
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kuwait City, Kuwait
- Dasman Diabetes Institute
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Berkshire
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Reading, Berkshire, Vereinigtes Königreich, RG6 6AP
- University of Reading
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter > 21 Jahre
Ausschlusskriterien:
- im Alter von < 21 Jahren
- nicht im Vereinigten Königreich leben
- schwanger/stillend
- kein oder eingeschränkter Zugang zum Internet
- Befolgen einer vorgeschriebenen Diät aus irgendeinem Grund
- Unverträglichkeit oder Nahrungsmittelallergie
- Personen mit Diabetes oder einer anderen Stoffwechselstörung oder Krankheit, die den Ernährungsbedarf verändert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Persönliche Online-Beratung
Online-(webbasierte) Bereitstellung personalisierter Ernährungs-, Gewichts- und körperlicher Aktivitätsempfehlungen basierend auf der Nahrungsaufnahme, dem Gewicht und dem körperlichen Aktivitätsniveau des Einzelnen, generiert durch die e-Nutri-Webanwendung.
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten online personalisierte Berichte.
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Bereitstellung persönlicher Online-Beratung zu Ernährung, Gewicht und körperlicher Aktivität.
Personalisierte Empfehlungen für eine verbesserte Lebensmittelauswahl basierend auf der Einhaltung eines 11-Punkte-modifizierten US Alternative Healthy Eating Index (m-AHEI), für Gewicht basierend auf dem idealen BMI-Bereich und für körperliche Aktivität basierend auf dem Baecke-Fragebogen/den Ergebnissen.
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Experimental: Persönliche, persönliche Beratung
Persönliche Bereitstellung personalisierter Ratschläge zu Ernährung, Gewicht und körperlicher Aktivität, basierend auf der Nahrungsaufnahme, dem Gewicht und dem körperlichen Aktivitätsniveau des Einzelnen, generiert durch die e-Nutri-Webanwendung.
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine persönliche Ernährungsberatung (persönlich oder per Video-Chat).
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Persönliche persönliche Beratung zu Ernährung, Gewicht und körperlicher Aktivität.
Personalisierte Empfehlungen für eine verbesserte Lebensmittelauswahl basierend auf der Einhaltung eines 11-Punkte-modifizierten US Alternative Healthy Eating Index (m-AHEI), für Gewicht basierend auf dem idealen BMI-Bereich und für körperliche Aktivität basierend auf dem Baecke-Fragebogen/den Ergebnissen.
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Placebo-Komparator: Kontrolle
Nicht personalisierte Beratung Kontrollgruppe.
Online-Bereitstellung (webbasiert) von nicht personalisierten Ratschlägen zu Ernährung, Gewicht und körperlicher Aktivität auf der Grundlage der allgemeinen Gesundheitsrichtlinien des Vereinigten Königreichs.
Dieser Arm wird die e-Nutri-Webanwendung verwenden.
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten online allgemeine Empfehlungen (nicht personalisiert).
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Bereitstellung nicht personalisierter Online-Beratung zu Ernährung, Gewicht und körperlicher Aktivität.
Nicht personalisierte Ernährungsberatung für eine bessere Lebensmittelauswahl basierend auf Standardrichtlinien für die Bevölkerungsgesundheit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ernährungsumstellung
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen, 12 Wochen
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Veränderung der Nahrungsaufnahme gegenüber dem Ausgangswert nach 6 und 12 Wochen, bewertet anhand eines Food Frequency Questionnaire (FFQ).
Zur Quantifizierung der Änderungen der Nahrungsaufnahme wird ein 11 Punkte umfassender modifizierter US Alternative Healthy Eating Index (m-AHEI) verwendet, der aus den Ergebnissen des FFQ berechnet wird.
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Ausgangswert, 6 Wochen, 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewicht
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen, 12 Wochen
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Änderung des selbstberichteten Gewichts (kg) gegenüber dem Ausgangswert nach 6 und 12 Wochen.
Gewichtsschwankungen werden mit der Körpergröße (konstant für Erwachsene) kombiniert und auch als BMI-Schwankung (kg/mˆ2) angegeben.
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Ausgangswert, 6 Wochen, 12 Wochen
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Physische Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen, 12 Wochen
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Veränderung der selbstberichteten körperlichen Aktivität (Baecke-Fragebogen) nach 6 und 12 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
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Ausgangswert, 6 Wochen, 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Dezember 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. September 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Januar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 13/17b
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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