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科威特的在线与面对面营养建议 (EatWellQ8) (EatWellQ8)

2019年3月22日 更新者：Julie Lovegrove、University of Reading

评估科威特在线与面对面营养建议有效性的随机对照试验（EatWellQ8 研究）

EatWellQ8 研究旨在调查移动网络应用程序 (e-Nutri) 在提高饮食质量方面的有效性，与面对面的营养建议相比，该应用程序能够提供自动化的个性化营养建议。

饮食评估是通过经过验证的 Food4Me FFQ（具有更新的用户界面，旨在提高可用性），饮食反馈是根据对 11 项修改后的美国替代健康饮食指数 (m-AHEI) 的遵守情况得出的。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

320

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 科威特
      • Kuwait City、科威特
        • Dasman Diabetes Institute
  • 英国
    • Berkshire
      • Reading、Berkshire、英国、RG6 6AP
        • University of Reading

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年龄 > 21 岁

排除标准：

  • 年龄 < 21 岁
  • 不住在英国
  • 怀孕/哺乳
  • 无法或有限访问互联网
  • 出于任何原因遵循规定的饮食
  • 不耐受或食物过敏
  • 患有糖尿病或任何其他改变营养需求的代谢紊乱或疾病的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：在线个性化建议
根据 e-Nutri 网络应用程序生成的个人饮食摄入量、体重和身体活动水平，在线（基于网络）提供个性化的饮食、体重和身体活动建议。 该组的参与者将收到在线个性化报告。
行为的：在线个性化建议
提供有关饮食摄入量、体重和身体活动水平的在线个性化建议。 基于对 11 项修改后的美国替代健康饮食指数 (m-AHEI) 的改进食物选择的个性化建议，基于理想 BMI 范围的体重和基于 Baecke 问卷/结果的身体活动。
实验性的：面对面的个性化建议
根据 e-Nutri 网络应用程序生成的个人饮食摄入量、体重和身体活动水平，面对面提供个性化的饮食、体重和身体活动建议。 该小组的参与者将面对面（面对面或通过视频聊天）获得营养建议。
行为的：面对面的个性化建议
提供有关饮食摄入量、体重和身体活动水平的面对面个性化建议。 基于对 11 项修改后的美国替代健康饮食指数 (m-AHEI) 的改进食物选择的个性化建议，基于理想 BMI 范围的体重和基于 Baecke 问卷/结果的身体活动。
安慰剂比较：控制
非个性化建议 对照组。 在线（基于网络）提供基于英国一般健康指南的非个性化饮食、体重和身体活动建议。 这只手臂将使用 e-Nutri 网络应用程序。 该组的参与者将收到在线一般推荐（非个性化）。
行为的：非个性化建议
提供有关饮食摄入量、体重和身体活动水平的在线非个性化建议。 根据标准人口健康指南改进食物选择的非个性化饮食建议。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
饮食改变
大体时间：基线、6周、12周
通过食物频率问卷 (FFQ) 评估的第 6 周和第 12 周饮食摄入量相对于基线的变化。 根据 FFQ 结果计算得出的 11 项改良美国替代健康饮食指数 (m-AHEI) 将用于量化膳食摄入量变化。
基线、6周、12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
重量
大体时间：基线、6周、12周
第 6 周和第 12 周时自我报告的体重 (kg) 相对于基线的变化。 体重变化将与身高相结合（成人为常数），并报告为 BMI 变化 (kg/m^2)。
基线、6周、12周
体力活动
大体时间：基线、6周、12周
第 6 周和第 12 周自我报告的身体活动（Baecke 问卷）相对于基线的变化
基线、6周、12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Reading

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月24日

初级完成 (实际的)

2018年9月3日

研究完成 (实际的)

2018年10月22日

研究注册日期

首次提交

2018年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月4日

首次发布 (实际的)

2018年1月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月22日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 13/17b

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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