Conseils nutritionnels en ligne ou en face à face au Koweït (EatWellQ8) (EatWellQ8)
22 mars 2019 mis à jour par: Julie Lovegrove, University of Reading
Essai contrôlé randomisé pour évaluer l'efficacité des conseils nutritionnels en ligne par rapport aux conseils en face à face au Koweït (l'étude EatWellQ8)
L'étude EatWellQ8 vise à étudier l'efficacité d'une application Web mobile (e-Nutri), capable de fournir des conseils nutritionnels personnalisés automatisés, par rapport aux conseils nutritionnels en face à face, pour améliorer la qualité de l'alimentation.
L'évaluation diététique se fait via le Food4Me FFQ validé (avec une interface utilisateur mise à jour qui a été conçue pour une meilleure convivialité) et les commentaires diététiques sont dérivés en fonction de l'adhésion à un indice d'alimentation alternative américain modifié en 11 points (m-AHEI).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
320
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kuwait City, Koweit
- Dasman Diabetes Institute
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Berkshire
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Reading, Berkshire, Royaume-Uni, RG6 6AP
- University of Reading
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âgé > 21 ans
Critère d'exclusion:
- < 21 ans
- ne pas vivre au Royaume-Uni
- enceinte/allaitante
- pas d'accès ou accès limité à Internet
- suivre un régime prescrit pour quelque raison que ce soit
- intolérance ou allergie alimentaire
- sujet atteint de diabète, ou de tout autre trouble métabolique ou maladie qui altère les besoins nutritionnels
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Conseils personnalisés en ligne
Livraison en ligne (basée sur le Web) de conseils personnalisés en matière d'alimentation, de poids et d'activité physique en fonction de l'apport alimentaire, du poids et des niveaux d'activité physique de l'individu, générés par l'application Web e-Nutri.
Les participants à ce groupe recevront des rapports personnalisés en ligne.
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Fourniture de conseils personnalisés en ligne sur les apports alimentaires, le poids et les niveaux d'activité physique.
Recommandations personnalisées pour un meilleur choix d'aliments basées sur l'adhésion à un indice américain d'alimentation alternative modifié en 11 éléments (m-AHEI), pour le poids basé sur la plage idéale d'IMC et pour l'activité physique basée sur le questionnaire/les résultats de Baecke.
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Expérimental: Des conseils personnalisés en face à face
Délivrance en face à face de conseils personnalisés en alimentation, poids et activité physique en fonction des apports alimentaires, du poids et du niveau d'activité physique de l'individu, générés par l'application web e-Nutri.
Les participants à ce groupe recevront des conseils nutritionnels en face à face (en personne ou par chat vidéo).
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Conseils personnalisés en face à face sur les apports alimentaires, le poids et le niveau d'activité physique.
Recommandations personnalisées pour un meilleur choix d'aliments basées sur l'adhésion à un indice américain d'alimentation alternative modifié en 11 éléments (m-AHEI), pour le poids basé sur la plage idéale d'IMC et pour l'activité physique basée sur le questionnaire/les résultats de Baecke.
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Comparateur placebo: Contrôle
Conseil non personnalisé Groupe témoin.
Fourniture en ligne (basée sur le Web) de conseils non personnalisés en matière d'alimentation, de poids et d'activité physique basés sur les directives générales de santé du Royaume-Uni.
Ce bras utilisera l'application web e-Nutri.
Les participants à ce groupe recevront des recommandations générales en ligne (non personnalisées).
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Fourniture de conseils en ligne non personnalisés sur les apports alimentaires, le poids et les niveaux d'activité physique.
Conseils diététiques non personnalisés pour un meilleur choix alimentaire basés sur les directives standard de santé de la population.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement alimentaire
Délai: ligne de base, 6 semaines, 12 semaines
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Changement par rapport au départ de l'apport alimentaire à 6 et 12 semaines évalué via un questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ).
Un indice américain de l'alimentation alternative (m-AHEI) modifié en 11 éléments, calculé à partir des résultats du FFQ, sera utilisé pour quantifier les changements d'apport alimentaire.
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ligne de base, 6 semaines, 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lester
Délai: ligne de base, 6 semaines, 12 semaines
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Changement par rapport au départ du poids autodéclaré (kg) à 6 et 12 semaines.
La variation de poids sera combinée avec la taille (constante pour les adultes) et également rapportée en tant que variation de l'IMC (kg/mˆ2).
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ligne de base, 6 semaines, 12 semaines
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Activité physique
Délai: ligne de base, 6 semaines, 12 semaines
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Changement par rapport au départ de l'activité physique autodéclarée (questionnaire de Baecke) à 6 et 12 semaines
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ligne de base, 6 semaines, 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 décembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
3 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
22 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2018
Première publication (Réel)
10 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 13/17b
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .