- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03396263
Онлайн-консультации по сравнению с личными консультациями по питанию в Кувейте (EatWellQ8) (EatWellQ8)
Рандомизированное контрольное исследование для оценки эффективности онлайн-консультаций по сравнению с личным консультированием по вопросам питания в Кувейте (исследование EatWellQ8)
Исследование EatWellQ8 направлено на изучение эффективности мобильного веб-приложения (e-Nutri), способного предоставлять автоматизированные персонализированные рекомендации по питанию по сравнению с личным консультированием по вопросам питания, в повышении качества питания.
Оценка диеты проводится с помощью утвержденного Food4Me FFQ (с обновленным пользовательским интерфейсом, который был разработан для большего удобства использования), а отзывы о диете получают в соответствии с измененным альтернативным индексом здорового питания США (m-AHEI), состоящим из 11 пунктов.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kuwait City, Кувейт
- Dasman Diabetes Institute
-
-
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Соединенное Королевство, RG6 6AP
- University of Reading
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- в возрасте > 21 года
Критерий исключения:
- в возрасте < 21 года
- не живет в Великобритании
- беременная/кормящая
- нет или ограниченный доступ к интернету
- соблюдение предписанной диеты по любой причине
- непереносимость или пищевая аллергия
- субъект с диабетом или любым другим нарушением обмена веществ или заболеванием, которое изменяет потребности в питании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Индивидуальные онлайн-консультации
Онлайн-предоставление персонализированных рекомендаций по питанию, весу и физической активности на основе индивидуального рациона питания, веса и уровней физической активности, созданных веб-приложением e-Nutri.
Участники этой группы будут получать онлайн персонализированные отчеты.
|
Предоставление персонализированных онлайн-консультаций по рациону питания, весу и уровням физической активности.
Персонализированные рекомендации по улучшению выбора продуктов питания, основанные на соблюдении измененного альтернативного индекса здорового питания США (m-AHEI), состоящего из 11 пунктов, по весу на основе идеального диапазона ИМТ и по физической активности на основе опросника/результатов Бекке.
|
|
Экспериментальный: Индивидуальные консультации лицом к лицу
Предоставление персонализированных рекомендаций по питанию, весу и физической активности лицом к лицу на основе индивидуального рациона питания, веса и уровней физической активности, созданных веб-приложением e-Nutri.
Участники этой группы получат рекомендации по питанию лично (лично или в видеочате).
|
Предоставление личных консультаций по рациону питания, весу и уровням физической активности.
Персонализированные рекомендации по улучшению выбора продуктов питания, основанные на соблюдении измененного альтернативного индекса здорового питания США (m-AHEI), состоящего из 11 пунктов, по весу на основе идеального диапазона ИМТ и по физической активности на основе опросника/результатов Бекке.
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Неперсонализированные консультации Контрольная группа.
Онлайн-предоставление неперсонализированных рекомендаций по питанию, весу и физической активности на основе общих рекомендаций по охране здоровья в Великобритании.
Эта рука будет использовать веб-приложение e-Nutri.
Участники этой группы будут получать онлайн общие рекомендации (не персонализированные).
|
Предоставление неперсонализированных онлайн-консультаций по рациону питания, весу и уровням физической активности.
Неперсонализированные рекомендации по питанию для улучшения выбора продуктов питания на основе стандартных рекомендаций по охране здоровья населения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диетическое изменение
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель, 12 недель
|
Изменение потребления пищи по сравнению с исходным уровнем через 6 и 12 недель, оцененное с помощью опросника частоты приема пищи (FFQ).
Модифицированный альтернативный индекс здорового питания США (m-AHEI) из 11 пунктов, который рассчитывается на основе результатов FFQ, будет использоваться для количественной оценки изменений в рационе питания.
|
исходный уровень, 6 недель, 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель, 12 недель
|
Изменение массы тела (кг), о которой сообщают сами пациенты, по сравнению с исходным уровнем через 6 и 12 недель.
Изменение веса будет объединено с ростом (постоянным для взрослых), а также будет представлено как изменение ИМТ (кг/мˆ2).
|
исходный уровень, 6 недель, 12 недель
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель, 12 недель
|
Изменение самооценки физической активности по сравнению с исходным уровнем (опросник Бекке) через 6 и 12 недель
|
исходный уровень, 6 недель, 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 13/17b
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Индивидуальные онлайн-консультации
-
The University of Hong KongЕще не набирают
-
University of OregonNational Institute of Mental Health (NIMH)РекрутингДушевное здоровье | Проблемы с поведением | Родительский стресс | Академические достижения | Навыки воспитанияСоединенные Штаты
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ЗавершенныйДепрессия | Беспокойство | Использование вещества | Расстройства поведения в подростковом возрастеСоединенные Штаты
-
Yale-NUS CollegeЗавершенный
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolЗавершенныйДепрессия | Выгореть | Пост-травматическое стрессовое растройство | Психологический дистресс | Тревожные расстройства и симптомыСингапур
-
Laval UniversityЕще не набираютОжирение | Совместное принятие решений | Онлайн-вмешательство | Пациенты бариатрической хирургии | Онлайн-образование | Стратегии реализации | Электронное здравоохранение | Удовлетворение удобства использованияКанада
-
University of California, Los AngelesNational Cancer Institute (NCI); American Medical Group AssociationРекрутинг
-
Queen's University, BelfastUniversity of UlsterЗавершенныйВосприятие, ЯСоединенное Королевство
-
Women's College HospitalSunnybrook Health Sciences Centre; Centre for Addiction and Mental Health; University...Завершенный
-
The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers InternationalЗавершенный