Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Онлайн-консультации по сравнению с личными консультациями по питанию в Кувейте (EatWellQ8) (EatWellQ8)

22 марта 2019 г. обновлено: Julie Lovegrove, University of Reading

Рандомизированное контрольное исследование для оценки эффективности онлайн-консультаций по сравнению с личным консультированием по вопросам питания в Кувейте (исследование EatWellQ8)

Исследование EatWellQ8 направлено на изучение эффективности мобильного веб-приложения (e-Nutri), способного предоставлять автоматизированные персонализированные рекомендации по питанию по сравнению с личным консультированием по вопросам питания, в повышении качества питания.

Оценка диеты проводится с помощью утвержденного Food4Me FFQ (с обновленным пользовательским интерфейсом, который был разработан для большего удобства использования), а отзывы о диете получают в соответствии с измененным альтернативным индексом здорового питания США (m-AHEI), состоящим из 11 пунктов.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

320

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте > 21 года

Критерий исключения:

  • в возрасте < 21 года
  • не живет в Великобритании
  • беременная/кормящая
  • нет или ограниченный доступ к интернету
  • соблюдение предписанной диеты по любой причине
  • непереносимость или пищевая аллергия
  • субъект с диабетом или любым другим нарушением обмена веществ или заболеванием, которое изменяет потребности в питании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Индивидуальные онлайн-консультации
Онлайн-предоставление персонализированных рекомендаций по питанию, весу и физической активности на основе индивидуального рациона питания, веса и уровней физической активности, созданных веб-приложением e-Nutri. Участники этой группы будут получать онлайн персонализированные отчеты.
Предоставление персонализированных онлайн-консультаций по рациону питания, весу и уровням физической активности. Персонализированные рекомендации по улучшению выбора продуктов питания, основанные на соблюдении измененного альтернативного индекса здорового питания США (m-AHEI), состоящего из 11 пунктов, по весу на основе идеального диапазона ИМТ и по физической активности на основе опросника/результатов Бекке.
Экспериментальный: Индивидуальные консультации лицом к лицу
Предоставление персонализированных рекомендаций по питанию, весу и физической активности лицом к лицу на основе индивидуального рациона питания, веса и уровней физической активности, созданных веб-приложением e-Nutri. Участники этой группы получат рекомендации по питанию лично (лично или в видеочате).
Предоставление личных консультаций по рациону питания, весу и уровням физической активности. Персонализированные рекомендации по улучшению выбора продуктов питания, основанные на соблюдении измененного альтернативного индекса здорового питания США (m-AHEI), состоящего из 11 пунктов, по весу на основе идеального диапазона ИМТ и по физической активности на основе опросника/результатов Бекке.
Плацебо Компаратор: Контроль
Неперсонализированные консультации Контрольная группа. Онлайн-предоставление неперсонализированных рекомендаций по питанию, весу и физической активности на основе общих рекомендаций по охране здоровья в Великобритании. Эта рука будет использовать веб-приложение e-Nutri. Участники этой группы будут получать онлайн общие рекомендации (не персонализированные).
Предоставление неперсонализированных онлайн-консультаций по рациону питания, весу и уровням физической активности. Неперсонализированные рекомендации по питанию для улучшения выбора продуктов питания на основе стандартных рекомендаций по охране здоровья населения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диетическое изменение
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель, 12 недель
Изменение потребления пищи по сравнению с исходным уровнем через 6 и 12 недель, оцененное с помощью опросника частоты приема пищи (FFQ). Модифицированный альтернативный индекс здорового питания США (m-AHEI) из 11 пунктов, который рассчитывается на основе результатов FFQ, будет использоваться для количественной оценки изменений в рационе питания.
исходный уровень, 6 недель, 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масса
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель, 12 недель
Изменение массы тела (кг), о которой сообщают сами пациенты, по сравнению с исходным уровнем через 6 и 12 недель. Изменение веса будет объединено с ростом (постоянным для взрослых), а также будет представлено как изменение ИМТ (кг/мˆ2).
исходный уровень, 6 недель, 12 недель
Физическая активность
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель, 12 недель
Изменение самооценки физической активности по сравнению с исходным уровнем (опросник Бекке) через 6 и 12 недель
исходный уровень, 6 недель, 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 13/17b

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Индивидуальные онлайн-консультации

Подписаться