Asesoramiento nutricional en línea frente a presencial en Kuwait (EatWellQ8) (EatWellQ8)
22 de marzo de 2019 actualizado por: Julie Lovegrove, University of Reading
Ensayo de control aleatorizado para evaluar la eficacia del asesoramiento nutricional en línea frente al presencial en Kuwait (estudio EatWellQ8)
El estudio EatWellQ8 tiene como objetivo investigar la efectividad de una aplicación web móvil (e-Nutri), capaz de brindar asesoramiento nutricional personalizado automatizado, en comparación con el asesoramiento nutricional presencial, para aumentar la calidad de la dieta.
La evaluación dietética se realiza a través del Food4Me FFQ validado (con una interfaz de usuario actualizada que ha sido diseñada para una mejor usabilidad) y la retroalimentación dietética se deriva de acuerdo con el cumplimiento de un índice de alimentación saludable alternativa estadounidense modificado de 11 elementos (m-AHEI).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
320
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kuwait City, Kuwait
- Dasman Diabetes Institute
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Berkshire
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Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6AP
- University of Reading
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 21 años
Criterio de exclusión:
- edad < 21 años
- no vivir en el Reino Unido
- embarazada/lactando
- acceso nulo o limitado a internet
- seguir una dieta prescrita por cualquier motivo
- intolerancia o alergia alimentaria
- sujeto con diabetes, o cualquier otro trastorno metabólico o enfermedad que altere los requerimientos nutricionales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Asesoramiento personalizado en línea
Entrega en línea (basada en la web) de consejos personalizados sobre dieta, peso y actividad física basados en la ingesta dietética, el peso y los niveles de actividad física del individuo, generados por la aplicación web e-Nutri.
Los participantes de este grupo recibirán informes personalizados en línea.
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Prestación de asesoramiento personalizado online sobre ingesta dietética, peso y niveles de actividad física.
Recomendaciones personalizadas para mejorar la elección de alimentos basadas en el cumplimiento de un Índice de Alimentación Saludable Alternativa (m-AHEI) de EE. UU. modificado de 11 ítems, para el peso basado en el rango ideal de IMC y para la actividad física basada en el cuestionario/resultados de Baecke.
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Experimental: Asesoramiento personalizado presencial
Entrega presencial de consejos dietéticos, de peso y de actividad física personalizados basados en la ingesta dietética, el peso y los niveles de actividad física del individuo, generados por la aplicación web e-Nutri.
Los participantes de este grupo recibirán asesoramiento nutricional presencial (presencial o por video chat).
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Prestación de asesoramiento personalizado presencial sobre ingesta dietética, peso y niveles de actividad física.
Recomendaciones personalizadas para mejorar la elección de alimentos basadas en el cumplimiento de un Índice de Alimentación Saludable Alternativa (m-AHEI) de EE. UU. modificado de 11 ítems, para el peso basado en el rango ideal de IMC y para la actividad física basada en el cuestionario/resultados de Baecke.
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Comparador de placebos: Control
Asesoramiento no personalizado Grupo de control.
Entrega en línea (basada en la web) de consejos dietéticos, de peso y de actividad física no personalizados basados en las pautas generales de salud del Reino Unido.
Este brazo utilizará la aplicación web e-Nutri.
Los participantes de este grupo recibirán recomendaciones generales online (no personalizadas).
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Prestación de asesoramiento online no personalizado sobre ingesta dietética, peso y niveles de actividad física.
Asesoramiento dietético no personalizado para mejorar la elección de alimentos según las pautas estándar de salud de la población.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio dietético
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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Cambio desde el inicio en la ingesta dietética a las 6 y 12 semanas evaluado a través de un Cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ).
Para cuantificar los cambios en la ingesta dietética se utilizará un índice de alimentación saludable alternativo estadounidense (m-AHEI) modificado de 11 elementos, que se calcula a partir de los resultados del FFQ.
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línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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Cambio desde el inicio en el peso autoinformado (kg) a las 6 y 12 semanas.
La variación de peso se combinará con la altura (constante para adultos) y también se informará como variación del IMC (kg/mˆ2).
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línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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Actividad física
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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Cambio desde el inicio en la actividad física autoinformada (cuestionario de Baecke) a las 6 y 12 semanas
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línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
3 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
22 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 13/17b
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .