- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03399812
Snídaně a metabolismus u mužů
15. července 2018 aktualizováno: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville
Vliv snídaně na energetický metabolismus, chuť k jídlu a příjem potravy u mužů
Tato studie určí krátkodobé postprandiální účinky zdroje bílkovin při snídani na energetický metabolismus, markery metabolického zdraví, chuť k jídlu a příjem potravy a mladé a starší muže.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
33
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Spojené státy, 72704
- University of Arkansas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- Žádné léky
- Sportovec (elitní nebo profesionální)
Kritéria vyloučení:
- Stavy související se stravou
- Alergie na jídlo
- Nekonzumuje pravidelně proteinové doplňky
- Klaustrofobní
- Podváha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Syrovátkový proteinový izolát
|
Intervencí živočišných bílkovin je smoothie obsahující 40 gramů izolátu syrovátkové bílkoviny.
|
|
Aktivní komparátor: Izolát hrachového proteinu
|
Intervence živočišných bílkovin je smoothie obsahující 40 gramů izolátu hrachových bílkovin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Energetický výdej
Časové okno: Časový rámec je každých 30 minut po dobu čtyř hodin po zásahu.
|
Energie vynaložená za minutu bude měřena pomocí nepřímé kalorimetrie.
|
Časový rámec je každých 30 minut po dobu čtyř hodin po zásahu.
|
|
Chuť
Časové okno: Časový rámec je každých 30 minut po dobu čtyř hodin po zásahu.
|
Chuť k jídlu bude hodnocena pomocí tradiční 100mm vizuální analogové stupnice (VAS) (3) s protilehlými kotvami (např. „extrémně hladový“ nebo „vůbec nehladový“) v časových bodech 15, 30, 60, 90, 120, 180 a 240 min.
Otázky se skládaly z: „jak moc se v tuto chvíli cítíte hladoví“, „jak se v tuto chvíli cítíte sytí“, „jak silná je vaše touha jíst v tuto chvíli“ a „kolik jídla si myslíte, že můžete v tuto chvíli sníst. moment."
Účastníci byli požádáni, aby umístili "X" na 100mm VAS v místě, které se týkalo jejich vnímaných pocitů chuti k jídlu v každém časovém bodě."
Účastníci byli požádáni, aby umístili „X“ na 100mm VAS na místo, které se týkalo jejich vnímaných pocitů chuti k jídlu v každém časovém bodě.
Průměry pro každý časový bod se berou tak, aby reprezentovaly pocit chuti k jídlu v určitém časovém bodě.
|
Časový rámec je každých 30 minut po dobu čtyř hodin po zásahu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
24hodinový příjem potravy
Časové okno: Příjem potravy bude zaznamenáván po dobu jednoho dne.
|
Příjem potravy po intervenci bude zaznamenáván pomocí záznamů o jídle.
|
Příjem potravy bude zaznamenáván po dobu jednoho dne.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biomarkery chuti k jídlu
Časové okno: Časový rámec je každých 30 minut po dobu čtyř hodin po zásahu.
|
Budou měřeny PYY, CCK a orexin.
|
Časový rámec je každých 30 minut po dobu čtyř hodin po zásahu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. prosince 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
16. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1708038914
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Živočišný protein
-
Stanford UniversityDokončeno
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Hospital Infantil Universitario Niño Jesús, Madrid, Spain; Universidad Rey... a další spolupracovníciDokončenoIntervence za pomoci zvířat u dospívajících přijatých na akutní psychiatrická oddělení. (MENTAL-DOG)Problém duševního zdravíŠpanělsko
-
Stanford UniversityDokončenoZdravotní chováníSpojené státy, Spojené království
-
Zhu DianDokončenoChování dítěte | Amblyopie | Adherence, Léčba | Okluze amblyopieČína