- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03399812
Frühstück und Stoffwechsel bei Männern
15. Juli 2018 aktualisiert von: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville
Die Wirkung des Frühstücks auf den Energiestoffwechsel, den Appetit und die Nahrungsaufnahme bei Männern
Diese Studie wird die kurzfristigen postprandialen Auswirkungen der Proteinquelle beim Frühstück auf den Energiestoffwechsel, Marker für Stoffwechselgesundheit, Appetit und Nahrungsaufnahme bei jungen und älteren Männern bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72704
- University of Arkansas
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich
- Keine Medikamente
- Sportler (Elite oder Profi)
Ausschlusskriterien:
- Ernährungsbedingte Erkrankungen
- Essensallergien
- Nimmt nicht regelmäßig Proteinpräparate zu sich
- Klaustrophobisch
- Untergewicht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Molkenproteinisolat
|
Bei der tierischen Proteinintervention handelt es sich um einen Smoothie mit 40 Gramm Molkenproteinisolat.
|
|
Aktiver Komparator: Erbsenproteinisolat
|
Bei der tierischen Proteinintervention handelt es sich um einen Smoothie mit 40 Gramm Erbsenproteinisolat.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Energieverbrauch
Zeitfenster: Der Zeitrahmen beträgt vier Stunden lang alle 30 Minuten nach dem Eingriff.
|
Der Energieverbrauch pro Minute wird mittels indirekter Kalorimetrie gemessen.
|
Der Zeitrahmen beträgt vier Stunden lang alle 30 Minuten nach dem Eingriff.
|
|
Appetit
Zeitfenster: Der Zeitrahmen beträgt vier Stunden lang alle 30 Minuten nach dem Eingriff.
|
Der Appetit wird anhand einer herkömmlichen 100-mm-visuellen Analogskala (VAS) (3) mit gegensätzlichen Ankern (z. B. „extrem hungrig“ oder „überhaupt kein Hunger“) zu den Zeitpunkten 15, 30, 60, 90, 120 beurteilt. 180 und 240 Minuten.
Die Fragen bestanden aus: „Wie hungrig fühlen Sie sich in diesem Moment“, „Wie satt fühlen Sie sich in diesem Moment“, „Wie stark ist Ihr Verlangen, in diesem Moment zu essen“ und „Wie viel Essen können Sie in diesem Moment Ihrer Meinung nach essen?“. Moment."
Die Teilnehmer wurden gebeten, zu jedem Zeitpunkt ein „X“ auf dem 100-mm-VAS an der Stelle zu platzieren, die zu ihrem wahrgenommenen Appetitgefühl passte.
Die Teilnehmer wurden gebeten, zu jedem Zeitpunkt ein „X“ auf dem 100-mm-VAS an der Stelle zu platzieren, die ihrem wahrgenommenen Appetitgefühl entsprach.
Die Durchschnittswerte für jeden Zeitpunkt werden verwendet, um das Appetitgefühl zu einem bestimmten Zeitpunkt darzustellen.
|
Der Zeitrahmen beträgt vier Stunden lang alle 30 Minuten nach dem Eingriff.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
24-Stunden-Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Die Nahrungsaufnahme wird einen Tag lang aufgezeichnet.
|
Die Nahrungsaufnahme nach dem Eingriff wird anhand von Lebensmittelaufzeichnungen erfasst.
|
Die Nahrungsaufnahme wird einen Tag lang aufgezeichnet.
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Appetit-Biomarker
Zeitfenster: Der Zeitrahmen beträgt vier Stunden lang alle 30 Minuten nach dem Eingriff.
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PYY, CCK und Orexin werden gemessen.
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Der Zeitrahmen beträgt vier Stunden lang alle 30 Minuten nach dem Eingriff.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Dezember 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1708038914
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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