- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03399812
Frokost og metabolisme hos menn
15. juli 2018 oppdatert av: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville
Effekten av frokost på energimetabolisme, appetitt og matinntak hos menn
Denne studien vil bestemme de kortsiktige postprandiale effektene av proteinkilde ved frokost på energimetabolisme, markører for metabolsk helse, appetitt og matinntak og unge og eldre menn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
33
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Forente stater, 72704
- University of Arkansas
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann
- Ingen medisiner
- Idrettsutøver (elite eller profesjonell)
Ekskluderingskriterier:
- Kostholdsrelaterte forhold
- Matallergier
- Inntar ikke proteintilskudd regelmessig
- Klaustrofobisk
- Undervektig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Whey protein isolat
|
Den animalske proteinintervensjonen er en smoothie som inneholder 40 gram myseproteinisolat.
|
Aktiv komparator: Erteproteinisolat
|
Den animalske proteinintervensjonen er en smoothie som inneholder 40 gram erteproteinisolat.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Energiforbruket
Tidsramme: Tidsrammen er hvert 30. minutt i fire timer etter intervensjon.
|
Energiforbruk per minutt vil bli målt ved hjelp av indirekte kalorimetri.
|
Tidsrammen er hvert 30. minutt i fire timer etter intervensjon.
|
Appetitt
Tidsramme: Tidsrammen er hvert 30. minutt i fire timer etter intervensjon.
|
Appetitt vil bli vurdert ved å bruke en tradisjonell 100 mm visuell analog skala (VAS) (3) med motsatte ankere (f.eks. "ekstremt sulten" eller "ikke sulten i det hele tatt") på tidspunktene 15, 30, 60, 90, 120, 180 og 240 min.
Spørsmålene besto av: "hvor sulten føler du deg i dette øyeblikket", "hvor mett føler du deg i dette øyeblikket", "hvor sterkt er ditt ønske om å spise dette øyeblikket" og "hvor mye mat tror du du kan spise i dette øyeblikket" øyeblikk."
Deltakerne ble bedt om å sette en "X" på 100 mm VAS på stedet som gjaldt deres oppfattede appetittfølelser på hvert tidspunkt."
Deltakerne ble bedt om å sette en "X" på 100 mm VAS på stedet som gjaldt deres oppfattede appetittfølelser på hvert tidspunkt.
Gjennomsnittene for hvert tidspunkt er tatt for å representere følelsen av appetitt på et bestemt tidspunkt.
|
Tidsrammen er hvert 30. minutt i fire timer etter intervensjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
24-timers matinntak
Tidsramme: Matinntak vil bli registrert for én dag.
|
Matinntak etter intervensjonen vil bli registrert ved hjelp av matjournaler.
|
Matinntak vil bli registrert for én dag.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Appetitt biomarkører
Tidsramme: Tidsrammen er hvert 30. minutt i fire timer etter intervensjon.
|
PYY, CCK og orexin vil bli målt.
|
Tidsrammen er hvert 30. minutt i fire timer etter intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. desember 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
16. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1708038914
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Animalsk protein
-
University of TriesteFullført
-
Stanford UniversityFullført
-
Zhu DianRekrutteringBarns atferd | Amblyopi | Overholdelse, behandling | Amblyopi okklusjonKina
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...RekrutteringKomplementær fôringBangladesh
-
McMaster UniversityFullført
-
Anglia Ruskin UniversityDanone Nutricia ResearchRekrutteringGastrointestinal dysfunksjon | AminosyreforandringStorbritannia
-
University of California, Los AngelesNational Institutes of Health (NIH)Fullført
-
Pennington Biomedical Research CenterFullført
-
Rio de Janeiro State UniversityRio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)Fullført
-
University of AarhusArla Foods; Mejeribrugets ForskningsFond; Innovation foundationFullførtProteinmetabolismeDanmark