- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03399812
Petit-déjeuner et métabolisme chez les hommes
15 juillet 2018 mis à jour par: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville
L'effet du petit-déjeuner sur le métabolisme énergétique, l'appétit et l'apport alimentaire chez les hommes
Cette étude déterminera les effets postprandiaux à court terme de la source de protéines au petit-déjeuner sur le métabolisme énergétique, les marqueurs de la santé métabolique, l'appétit et l'apport alimentaire chez les hommes jeunes et plus âgés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, États-Unis, 72704
- University of Arkansas
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- Aucun médicament
- Athlète (élite ou professionnel)
Critère d'exclusion:
- Conditions liées à l'alimentation
- Allergies alimentaires
- Ne consomme pas régulièrement de suppléments protéinés
- Claustrophobe
- Poids insuffisant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Isolat de protéines de lactosérum
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L'intervention de protéines animales est un smoothie contenant 40 grammes d'isolat de protéines de lactosérum.
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Comparateur actif: Isolat de protéines de pois
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L'intervention de protéines animales est un smoothie contenant 40 grammes d'isolat de protéines de pois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépenses d'énergie
Délai: Le délai est toutes les 30 minutes pendant quatre heures après l'intervention.
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L'énergie dépensée par minute sera mesurée par calorimétrie indirecte.
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Le délai est toutes les 30 minutes pendant quatre heures après l'intervention.
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Appétit
Délai: Le délai est toutes les 30 minutes pendant quatre heures après l'intervention.
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L'appétit sera évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique traditionnelle de 100 mm (EVA) (3) avec des ancres opposées (par exemple, « extrêmement faim » ou « pas faim du tout ») aux moments 15, 30, 60, 90, 120, 180 et 240 min.
Les questions consistaient en : "à quel point avez-vous faim en ce moment", "à quel point vous sentez-vous rassasié en ce moment", "à quel point votre désir de manger est-il fort en ce moment" et "quelle quantité de nourriture pensez-vous pouvoir manger à ce moment ? moment."
Les participants ont été invités à placer un « X » sur l'EVA de 100 mm à l'endroit qui correspondait à leurs sensations d'appétit perçues à chaque instant. »
Les participants ont été invités à placer un « X » sur l'EVA de 100 mm à l'endroit correspondant à leurs sensations d'appétit perçues à chaque instant.
Les moyennes pour chaque point dans le temps sont prises pour représenter le sentiment d'appétit à un moment donné.
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Le délai est toutes les 30 minutes pendant quatre heures après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apport alimentaire sur 24 heures
Délai: La prise de nourriture sera enregistrée pendant une journée.
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L'apport alimentaire après l'intervention sera enregistré à l'aide des registres alimentaires.
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La prise de nourriture sera enregistrée pendant une journée.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Biomarqueurs de l'appétit
Délai: Le délai est toutes les 30 minutes pendant quatre heures après l'intervention.
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PYY, CCK et orexine seront mesurés.
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Le délai est toutes les 30 minutes pendant quatre heures après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 décembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2018
Première publication (Réel)
16 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1708038914
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .