- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03399812
Aamiainen ja aineenvaihdunta miehillä
sunnuntai 15. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville
Aamiaisen vaikutus energia-aineenvaihduntaan, ruokahaluun ja ruoan saantiin miehillä
Tässä tutkimuksessa selvitetään aamiaisen proteiinilähteen lyhytaikaiset aterian jälkeiset vaikutukset energia-aineenvaihduntaan, aineenvaihdunnan terveyteen, ruokahaluun ja ravinnonsaantiin sekä nuoriin ja iäkkäisiin miehiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72704
- University of Arkansas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- Ei lääkitystä
- Urheilija (eliitti tai ammattilainen)
Poissulkemiskriteerit:
- Ruokavalioon liittyvät olosuhteet
- Ruoka-allergiat
- Ei syö säännöllisesti proteiinilisäaineita
- Klaustrofobinen
- Alipainoinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Heraproteiini-isolaatti
|
Eläinproteiiniinterventio on smoothie, joka sisältää 40 grammaa heraproteiini-isolaattia.
|
|
Active Comparator: Herneproteiini-isolaatti
|
Eläinproteiiniinterventio on smoothie, joka sisältää 40 grammaa herneproteiini-isolaattia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energiankulutus
Aikaikkuna: Aikakehys on 30 minuutin välein neljän tunnin ajan toimenpiteen jälkeen.
|
Minuuttia kohti kulutettu energia mitataan epäsuoralla kalorimetrialla.
|
Aikakehys on 30 minuutin välein neljän tunnin ajan toimenpiteen jälkeen.
|
|
Ruokahalu
Aikaikkuna: Aikakehys on 30 minuutin välein neljän tunnin ajan toimenpiteen jälkeen.
|
Ruokahalua arvioidaan käyttämällä perinteistä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS) (3) vastakkaisilla ankkureilla (esim. "erittäin nälkäinen" tai "ei ollenkaan nälkäinen") ajankohtina 15, 30, 60, 90, 120, 180 ja 240 min.
Kysymykset koostuivat seuraavista: "Kuinka nälkäiseksi tunnet tällä hetkellä", "Kuinka kylläiseksi tunnet olosi tällä hetkellä", "Kuinka voimakas on halusi syödä tällä hetkellä" ja "kuinka paljon ruokaa luulet voivasi syödä tällä hetkellä hetki."
Osallistujia pyydettiin sijoittamaan "X" 100 mm:n VAS:iin paikkaan, joka liittyi heidän kokemaansa ruokahalun tunteisiin kullakin ajankohtana."
Osallistujia pyydettiin sijoittamaan "X" 100 mm:n VAS:iin paikkaan, joka liittyi heidän kokemaansa ruokahalun tunteisiin kullakin aikapisteellä.
Kunkin ajankohdan keskiarvot otetaan edustamaan ruokahalun tunnetta tietyllä hetkellä.
|
Aikakehys on 30 minuutin välein neljän tunnin ajan toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 tunnin ruokasaanti
Aikaikkuna: Ruokasaanti kirjataan yhden päivän ajan.
|
Intervention jälkeinen ruoan saanti kirjataan ruokapöytäkirjaan.
|
Ruokasaanti kirjataan yhden päivän ajan.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokahalun biomarkkerit
Aikaikkuna: Aikakehys on 30 minuutin välein neljän tunnin ajan toimenpiteen jälkeen.
|
PYY, CCK ja oreksiini mitataan.
|
Aikakehys on 30 minuutin välein neljän tunnin ajan toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1708038914
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .