- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03399812
Frukost och metabolism hos män
15 juli 2018 uppdaterad av: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville
Effekten av frukost på energimetabolism, aptit och matintag hos män
Denna studie kommer att fastställa de kortsiktiga postprandiala effekterna av proteinkälla vid frukost på energimetabolism, markörer för metabol hälsa, aptit och matintag och unga och äldre män.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
33
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Förenta staterna, 72704
- University of Arkansas
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig
- Ingen medicin
- Atlet (elit eller proffs)
Exklusions kriterier:
- Kostrelaterade tillstånd
- Mat allergier
- Dricker inte regelbundet proteintillskott
- Klaustrofobisk
- Undervikt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Vassleproteinisolat
|
Den animaliska proteininterventionen är en smoothie som innehåller 40 gram vassleproteinisolat.
|
Aktiv komparator: Ärtproteinisolat
|
Den animaliska proteininterventionen är en smoothie som innehåller 40 gram ärtproteinisolat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Energiförbrukning
Tidsram: Tidsramen är var 30:e minut under fyra timmar efter intervention.
|
Energiförbrukning per minut kommer att mätas med indirekt kalorimetri.
|
Tidsramen är var 30:e minut under fyra timmar efter intervention.
|
Aptit
Tidsram: Tidsramen är var 30:e minut under fyra timmar efter intervention.
|
Aptiten kommer att bedömas med en traditionell 100 mm visuell analog skala (VAS) (3) med motsatta ankare (t.ex. "extremt hungrig" eller "inte hungrig alls") vid tidpunkterna 15, 30, 60, 90, 120, 180 och 240 min.
Frågorna bestod av: "hur hungrig känner du dig i detta ögonblick", "hur mätt känner du dig just nu", "hur stark är din lust att äta i detta ögonblick" och "hur mycket mat tror du att du kan äta vid det här tillfället ögonblick."
Deltagarna ombads att placera ett "X" på 100-mm VAS på den plats som gällde deras upplevda aptitkänsla vid varje tidpunkt."
Deltagarna ombads att placera ett "X" på 100-mm VAS på den plats som gällde deras upplevda aptitkänsla vid varje tidpunkt.
Genomsnitten för varje tidpunkt tas för att representera känslan av aptit vid en viss tidpunkt.
|
Tidsramen är var 30:e minut under fyra timmar efter intervention.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
24-timmars matintag
Tidsram: Matintag kommer att registreras under en dag.
|
Matintag efter interventionen kommer att registreras med hjälp av matregister.
|
Matintag kommer att registreras under en dag.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Biomarkörer för aptit
Tidsram: Tidsramen är var 30:e minut under fyra timmar efter intervention.
|
PYY, CCK och orexin kommer att mätas.
|
Tidsramen är var 30:e minut under fyra timmar efter intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 december 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2018
Första postat (Faktisk)
16 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1708038914
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Åldrande
-
Radboud University Medical CenterHar inte rekryterat ännuÅldrande | Åldras väl | Immuno Aging
Kliniska prövningar på Animaliskt protein
-
Jens Rikardt AndersenNutricia, Inc.; Nordsjaellands HospitalOkändNjursjukdomar | Hypertoni | Diabetes mellitus, typ 2 | Diabetes mellitus | Diabeteskomplikationer | Diabetes mellitus, typ 1 | Glomerulonefrit | Njursjukdom, kronisk | NjurinsufficiensDanmark
-
University of TriesteAvslutad
-
Stanford UniversityRekryteringHälsobeteendeFörenta staterna, Storbritannien
-
Stanford UniversityAvslutad
-
McMaster UniversityAvslutad
-
Anglia Ruskin UniversityDanone Nutricia ResearchRekryteringGastrointestinal dysfunktion | AminosyraförändringStorbritannien
-
Purdue UniversityAvslutadSova | KroppssammansättningFörenta staterna
-
Arne AstrupAvslutadStudiefokus: AptitDanmark
-
Pennington Biomedical Research CenterAvslutad
-
University of AarhusArla Foods; Mejeribrugets ForskningsFond; Innovation foundationAvslutadProteinmetabolismDanmark