- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03399812
Завтрак и метаболизм у мужчин
15 июля 2018 г. обновлено: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville
Влияние завтрака на энергетический обмен, аппетит и прием пищи у мужчин
Это исследование определит краткосрочные постпрандиальные эффекты источника белка во время завтрака на энергетический обмен, маркеры метаболического здоровья, аппетит и потребление пищи у молодых и пожилых мужчин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Соединенные Штаты, 72704
- University of Arkansas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужской
- Нет лекарств
- Спортсмен (элита или профессионал)
Критерий исключения:
- Условия, связанные с диетой
- Пищевые аллергии
- Не употребляет регулярно белковые добавки
- клаустрофобия
- недостаточный вес
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Изолят сывороточного протеина
|
Вмешательство животного белка представляет собой коктейль, содержащий 40 граммов изолята сывороточного белка.
|
|
Активный компаратор: Изолят горохового белка
|
Вмешательство животного белка представляет собой коктейль, содержащий 40 граммов изолята белка гороха.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расход энергии
Временное ограничение: Временные рамки: каждые 30 минут в течение четырех часов после вмешательства.
|
Энергия, расходуемая в минуту, будет измеряться с помощью непрямой калориметрии.
|
Временные рамки: каждые 30 минут в течение четырех часов после вмешательства.
|
|
Аппетит
Временное ограничение: Временные рамки: каждые 30 минут в течение четырех часов после вмешательства.
|
Аппетит будет оцениваться с использованием традиционной 100-мм визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) (3) с противоположными якорями (например, «чрезвычайно голоден» или «совсем не голоден») в моменты времени 15, 30, 60, 90, 120, 180 и 240 мин.
Вопросы состояли из следующих вопросов: «насколько вы голодны в данный момент», «насколько вы чувствуете себя сытым в данный момент», «насколько сильно у вас желание поесть в данный момент» и «сколько еды, по вашему мнению, вы можете съесть в данный момент». момент».
Участников попросили поставить «X» на 100-мм ВАШ в том месте, которое относилось к их воспринимаемому чувству аппетита в каждый момент времени».
Участников попросили поставить «X» на 100-мм ВАШ в месте, которое относилось к их воспринимаемому чувству аппетита в каждый момент времени.
Средние значения для каждой временной точки берутся для представления чувства аппетита в конкретную временную точку.
|
Временные рамки: каждые 30 минут в течение четырех часов после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
24-часовой прием пищи
Временное ограничение: Прием пищи будет регистрироваться в течение одного дня.
|
Прием пищи после вмешательства будет регистрироваться с использованием записей о еде.
|
Прием пищи будет регистрироваться в течение одного дня.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биомаркеры аппетита
Временное ограничение: Временные рамки: каждые 30 минут в течение четырех часов после вмешательства.
|
Будут измеряться PYY, CCK и орексин.
|
Временные рамки: каждые 30 минут в течение четырех часов после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1708038914
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .