- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03399812
Reggeli és anyagcsere férfiaknál
2018. július 15. frissítette: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville
A reggeli hatása a férfiak energiaanyagcseréjére, étvágyára és táplálékfelvételére
Ez a tanulmány meghatározza a reggeli fehérjeforrás rövid távú étkezés utáni hatásait az energia-anyagcserére, az anyagcsere egészségére, az étvágyra és a táplálékfelvételre, valamint a fiatal és idősebb férfiakra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
33
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Egyesült Államok, 72704
- University of Arkansas
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi
- Nincs gyógyszer
- Sportoló (elit vagy profi)
Kizárási kritériumok:
- Diétával kapcsolatos állapotok
- Ételallergiák
- Nem fogyaszt rendszeresen fehérje-kiegészítőket
- Klausztrofóbiás
- Súlyszegény
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tejsavófehérje izolátum
|
Az állati fehérje beavatkozás egy turmix, amely 40 gramm tejsavófehérje izolátumot tartalmaz.
|
|
Aktív összehasonlító: Borsó fehérje izolátum
|
Az állati fehérje beavatkozás egy turmix, amely 40 gramm borsófehérje izolátumot tartalmaz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Energia ráfordítás
Időkeret: Az időkeret 30 percenként a beavatkozást követő négy órán keresztül.
|
A percenként elhasznált energiát közvetett kalorimetriával mérjük.
|
Az időkeret 30 percenként a beavatkozást követő négy órán keresztül.
|
|
Étvágy
Időkeret: Az időkeret 30 percenként a beavatkozást követő négy órán keresztül.
|
Az étvágyat egy hagyományos 100 mm-es vizuális analóg skála (VAS) (3) segítségével értékeljük, ellentétes rögzítőelemekkel (pl. „rendkívül éhes” vagy „egyáltalán nem éhes”) a 15., 30., 60., 90., 120. időpontban, 180 és 240 perc.
A kérdések a következők voltak: "mennyire érzi magát éhesnek ebben a pillanatban", "mennyire érzi magát jóllakottnak ebben a pillanatban", "milyen erős a vágya, hogy ebben a pillanatban egyen" és "szerinted mennyi ételt ehetsz ebben a pillanatban" pillanat."
A résztvevőket arra kérték, hogy helyezzenek "X"-et a 100 mm-es VAS-ra arra a helyre, amely az egyes időpontokban észlelt étvágyuk érzésére vonatkozott."
A résztvevőket arra kérték, hogy helyezzenek "X"-et a 100 mm-es VAS-ra arra a helyre, amely az egyes időpontokban észlelt étvágyérzésükre vonatkozott.
Az egyes időpontokra vonatkozó átlagokat az étvágy érzésének egy adott időpontban való megjelenítésére vesszük.
|
Az időkeret 30 percenként a beavatkozást követő négy órán keresztül.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
24 órás táplálékfelvétel
Időkeret: A táplálékfelvételt egy napig rögzítjük.
|
A beavatkozást követő táplálékfelvételt élelmiszer-nyilvántartással rögzítjük.
|
A táplálékfelvételt egy napig rögzítjük.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Étvágy biomarkerek
Időkeret: Az időkeret 30 percenként a beavatkozást követő négy órán keresztül.
|
A PYY, a CCK és az orexin mérésére kerül sor.
|
Az időkeret 30 percenként a beavatkozást követő négy órán keresztül.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 8.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1708038914
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .