- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03399812
Morgenmad og stofskifte hos mænd
15. juli 2018 opdateret af: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville
Effekten af morgenmad på energimetabolisme, appetit og madindtag hos mænd
Denne undersøgelse vil bestemme de kortsigtede postprandiale effekter af proteinkilde ved morgenmad på energimetabolisme, markører for metabolisk sundhed, appetit og fødeindtagelse og unge og ældre mænd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
33
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Forenede Stater, 72704
- University of Arkansas
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han
- Ingen medicin
- Atlet (elite eller professionel)
Ekskluderingskriterier:
- Kostrelaterede tilstande
- Fødevareallergier
- Indtager ikke regelmæssigt proteintilskud
- Klaustrofobisk
- Undervægtig
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Valleproteinisolat
|
Den animalske proteinintervention er en smoothie indeholdende 40 gram valleproteinisolat.
|
|
Aktiv komparator: Ærteproteinisolat
|
Den animalske proteinintervention er en smoothie indeholdende 40 gram ærteproteinisolat.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiforbrug
Tidsramme: Tidsrammen er hvert 30. minut i fire timer efter intervention.
|
Energiforbruget pr. minut vil blive målt ved hjælp af indirekte kalorimetri.
|
Tidsrammen er hvert 30. minut i fire timer efter intervention.
|
|
Appetit
Tidsramme: Tidsrammen er hvert 30. minut i fire timer efter intervention.
|
Appetit vil blive vurderet ved hjælp af en traditionel 100 mm visuel analog skala (VAS) (3) med modstående ankre (f.eks. "ekstremt sulten" eller "slet ikke sulten") på tidspunkterne 15, 30, 60, 90, 120, 180 og 240 min.
Spørgsmålene bestod af: "hvor sulten føler du dig i dette øjeblik", "hvor mæt føler du dig i dette øjeblik", "hvor stærk er din lyst til at spise i dette øjeblik" og "hvor meget mad tror du, du kan spise i dette øjeblik" øjeblik."
Deltagerne blev bedt om at placere et "X" på 100 mm VAS på det sted, der vedrørte deres opfattede appetitfølelser på hvert tidspunkt."
Deltagerne blev bedt om at placere et "X" på 100 mm VAS på det sted, der vedrørte deres opfattede appetitfølelser på hvert tidspunkt.
Gennemsnittene for hvert tidspunkt er taget for at repræsentere følelsen af appetit på et bestemt tidspunkt.
|
Tidsrammen er hvert 30. minut i fire timer efter intervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24-timers madindtag
Tidsramme: Fødeindtagelse vil blive registreret i en dag.
|
Fødeindtagelse efter interventionen vil blive registreret ved hjælp af fødevarejournaler.
|
Fødeindtagelse vil blive registreret i en dag.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Appetit biomarkører
Tidsramme: Tidsrammen er hvert 30. minut i fire timer efter intervention.
|
PYY, CCK og orexin vil blive målt.
|
Tidsrammen er hvert 30. minut i fire timer efter intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. december 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
16. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1708038914
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Animalsk protein
-
Nutricia UK LtdUniversity College London Hospitals; Nottingham University Hospitals NHS... og andre samarbejdspartnereRekrutteringEnteral feeds | Enteral ernæring (mad til særlige medicinske formål)Det Forenede Kongerige
-
Jens Rikardt AndersenNutricia, Inc.; Nordsjaellands HospitalUkendtNyresygdomme | Forhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus | Diabetes komplikationer | Diabetes mellitus, type 1 | Glomerulonefritis | Nyresygdom, kronisk | NyreinsufficiensDanmark
-
Mehtap METİN KARAASLANIkke rekrutterer endnuAllergitestning | Smerter, følelsesmæssige symptomer og fysiologiske parametre
-
University of TriesteAfsluttet
-
Wichita State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAngst | Menneske-dyr interaktionForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttet
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Aktiv, ikke rekrutterendeEnsomhed | Dyreassisteret terapi | Ældre (personer på 65 år eller derover)Spanien
-
Zhu DianAfsluttetBørns adfærd | Amblyopi | Overholdelse, Behandling | Amblyopi okklusionKina
-
Anglia Ruskin UniversityDanone Nutricia ResearchAfsluttetGastrointestinal dysfunktion | AminosyreændringDet Forenede Kongerige
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAfsluttetFedmeForenede Stater