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Colazione e metabolismo negli uomini

15 luglio 2018 aggiornato da: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville

L'effetto della colazione sul metabolismo energetico, l'appetito e l'assunzione di cibo negli uomini

Questo studio determinerà gli effetti postprandiali a breve termine della fonte proteica a colazione sul metabolismo energetico, sui marcatori della salute metabolica, sull'appetito e sull'assunzione di cibo e su uomini giovani e anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Stati Uniti, 72704
        • University of Arkansas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio
  • Nessun farmaco
  • Atleta (élite o professionista)

Criteri di esclusione:

  • Condizioni legate alla dieta
  • Allergie alimentari
  • Non consuma regolarmente integratori proteici
  • Claustrofobico
  • Sottopeso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Isolato di proteine ​​del siero di latte
Integratore alimentare: Proteine ​​animali
L'intervento di proteine ​​animali è un frullato contenente 40 grammi di isolato di proteine ​​del siero di latte.
Comparatore attivo: Proteine ​​isolate del pisello
Integratore alimentare: Proteine ​​vegetali
L'intervento di proteine ​​animali è un frullato contenente 40 grammi di isolato proteico di piselli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dispendio energetico
Lasso di tempo: L'intervallo di tempo è ogni 30 minuti per quattro ore dopo l'intervento.
L'energia spesa al minuto sarà misurata utilizzando la calorimetria indiretta.
L'intervallo di tempo è ogni 30 minuti per quattro ore dopo l'intervento.
Appetito
Lasso di tempo: L'intervallo di tempo è ogni 30 minuti per quattro ore dopo l'intervento.
L'appetito sarà valutato utilizzando una tradizionale scala analogica visiva (VAS) (3) da 100 mm con ancore opposte (ad esempio, "estremamente affamato" o "per niente affamato") ai punti temporali 15, 30, 60, 90, 120, 180 e 240 min. Le domande consistevano in: "quanto ti senti affamato in questo momento", "quanto ti senti pieno in questo momento", "quanto è forte il tuo desiderio di mangiare in questo momento" e "quanto cibo pensi di poter mangiare in questo momento?" momento." Ai partecipanti è stato chiesto di inserire una "X" sul VAS da 100 mm nel punto che apparteneva ai loro sentimenti di appetito percepiti in ogni momento". Ai partecipanti è stato chiesto di inserire una "X" sul VAS da 100 mm nel punto che apparteneva ai loro sentimenti di appetito percepiti in ogni momento. Le medie per ogni punto temporale sono prese per rappresentare la sensazione di appetito in un particolare momento.
L'intervallo di tempo è ogni 30 minuti per quattro ore dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione di cibo nelle 24 ore
Lasso di tempo: L'assunzione di cibo verrà registrata per un giorno.
L'assunzione di cibo dopo l'intervento sarà registrata utilizzando registri alimentari.
L'assunzione di cibo verrà registrata per un giorno.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomarcatori dell'appetito
Lasso di tempo: L'intervallo di tempo è ogni 30 minuti per quattro ore dopo l'intervento.
Saranno misurati PYY, CCK e orexina.
L'intervallo di tempo è ogni 30 minuti per quattro ore dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Arkansas, Fayetteville

Investigatori

  • Investigatore principale: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

16 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1708038914

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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