- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03399812
Desayuno y Metabolismo en Hombres
15 de julio de 2018 actualizado por: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville
El efecto del desayuno sobre el metabolismo energético, el apetito y la ingesta de alimentos en hombres
Este estudio determinará los efectos posprandiales a corto plazo de la fuente de proteínas en el desayuno sobre el metabolismo energético, los marcadores de salud metabólica, el apetito y la ingesta de alimentos en hombres jóvenes y mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72704
- University of Arkansas
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- sin medicación
- Atleta (élite o profesional)
Criterio de exclusión:
- Condiciones relacionadas con la dieta
- Alergias a los alimentos
- No consume regularmente suplementos proteicos
- Claustrófobo
- bajo peso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aislado de proteína de suero
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La intervención de proteína animal es un batido que contiene 40 gramos de aislado de proteína de suero.
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Comparador activo: Aislado de proteína de guisante
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La intervención de proteína animal es un batido que contiene 40 gramos de aislado de proteína de guisante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gasto de energía
Periodo de tiempo: El marco de tiempo es cada 30 minutos durante cuatro horas después de la intervención.
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La energía gastada por minuto se medirá mediante calorimetría indirecta.
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El marco de tiempo es cada 30 minutos durante cuatro horas después de la intervención.
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Apetito
Periodo de tiempo: El marco de tiempo es cada 30 minutos durante cuatro horas después de la intervención.
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El apetito se evaluará utilizando una escala analógica visual (VAS) tradicional de 100 mm (3) con anclas opuestas (p. ej., "extremadamente hambriento" o "nada de hambre") en los puntos de tiempo 15, 30, 60, 90, 120, 180 y 240 min.
Las preguntas consistieron en: "cuánta hambre sientes en este momento", "qué tan lleno te sientes en este momento", "qué tan fuerte es tu deseo de comer en este momento" y "cuánta comida crees que puedes comer en este momento". momento."
Se pidió a los participantes que colocaran una "X" en el EVA de 100 mm en el lugar que correspondía a sus sensaciones de apetito percibidas en cada momento".
Se pidió a los participantes que colocaran una "X" en el EVA de 100 mm en el lugar que correspondía a sus sentimientos de apetito percibidos en cada momento.
Los promedios para cada punto de tiempo se toman para representar la sensación de apetito en un punto de tiempo particular.
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El marco de tiempo es cada 30 minutos durante cuatro horas después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta de alimentos en 24 horas
Periodo de tiempo: La ingesta de alimentos se registrará durante un día.
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La ingesta de alimentos después de la intervención se registrará mediante registros de alimentos.
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La ingesta de alimentos se registrará durante un día.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Biomarcadores del apetito
Periodo de tiempo: El marco de tiempo es cada 30 minutos durante cuatro horas después de la intervención.
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Se medirán PYY, CCK y orexina.
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El marco de tiempo es cada 30 minutos durante cuatro horas después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
16 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1708038914
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .