- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03399812
Śniadanie i metabolizm u mężczyzn
15 lipca 2018 zaktualizowane przez: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville
Wpływ śniadania na metabolizm energii, apetyt i spożycie pokarmu u mężczyzn
Badanie to określi krótkoterminowy poposiłkowy wpływ źródła białka podczas śniadania na metabolizm energetyczny, wskaźniki zdrowia metabolicznego, apetyt i spożycie pokarmu oraz młodych i starszych mężczyzn.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72704
- University of Arkansas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- Żadnych leków
- Sportowiec (elitarny lub zawodowy)
Kryteria wyłączenia:
- Stany związane z dietą
- Alergie pokarmowe
- Nie spożywa regularnie odżywek białkowych
- Klaustrofobiczny
- Niedowaga
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Izolat białka serwatki
|
Interwencja białka zwierzęcego to koktajl zawierający 40 gramów izolatu białka serwatki.
|
Aktywny komparator: Izolat białka grochu
|
Interwencja białka zwierzęcego to koktajl zawierający 40 gramów izolatu białka grochu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: Ramy czasowe to co 30 minut przez cztery godziny po interwencji.
|
Energia wydatkowana na minutę będzie mierzona za pomocą kalorymetrii pośredniej.
|
Ramy czasowe to co 30 minut przez cztery godziny po interwencji.
|
Apetyt
Ramy czasowe: Ramy czasowe to co 30 minut przez cztery godziny po interwencji.
|
Apetyt zostanie oceniony przy użyciu tradycyjnej 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS) (3) z przeciwstawnymi kotwicami (np. „bardzo głodny” lub „w ogóle nie głodny”) w punktach czasowych 15, 30, 60, 90, 120, 180 i 240 min.
Pytania składały się z: „jak głodny czujesz się w tej chwili”, „jak bardzo czujesz się pełny w tej chwili”, „jak silna jest twoja chęć zjedzenia w tej chwili” oraz „ile jedzenia myślisz, że możesz zjeść w tej chwili za chwilę."
Uczestników poproszono o umieszczenie znaku „X” na 100-milimetrowym VAS w miejscu, które odnosiło się do odczuwanego przez nich uczucia apetytu w każdym punkcie czasowym”.
Uczestników poproszono o umieszczenie znaku „X” na 100-milimetrowym VAS w miejscu, które odnosiło się do odczuwanego przez nich uczucia apetytu w każdym punkcie czasowym.
Przyjmuje się, że średnie dla każdego punktu czasowego odzwierciedlają uczucie apetytu w określonym punkcie czasowym.
|
Ramy czasowe to co 30 minut przez cztery godziny po interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
24-godzinne spożycie żywności
Ramy czasowe: Spożycie pokarmu będzie rejestrowane przez jeden dzień.
|
Spożycie pokarmu po interwencji będzie rejestrowane za pomocą rejestrów żywności.
|
Spożycie pokarmu będzie rejestrowane przez jeden dzień.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Biomarkery apetytu
Ramy czasowe: Ramy czasowe to co 30 minut przez cztery godziny po interwencji.
|
Zostaną zmierzone PYY, CCK i oreksyna.
|
Ramy czasowe to co 30 minut przez cztery godziny po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1708038914
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Białko zwierzęce
-
Stanford UniversityRekrutacyjnyZachowanie zdrowotneStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionZakończonyCukrzyca typu 2 | Stan przedcukrzycowyNiemcy
-
Nutricia ResearchZakończonyRak jelita grubego | Rak płucNorwegia, Holandia, Belgia, Litwa, Estonia, Polska, Portugalia
-
Lawson Health Research InstituteZakończony
-
St. Louis UniversityZakończonyPrzedwczesny poród noworodka | Mleko ludzkieStany Zjednoczone
-
Lung Therapeutics, IncZakończonyIdiopatyczne włóknienie płucZjednoczone Królestwo
-
Ain Shams UniversityZakończonyBadania przesiewowe w kierunku raka wątrobowokomórkowego
-
GE HealthcareZakończonyChoroba tętnicy szyjnejStany Zjednoczone
-
University of SurreyEuropean UnionZakończonyNadwaga | Niedobór żelaza | Niedobór składników odżywczych | Złe odżywianieZjednoczone Królestwo
-
University Hospital, LimogesLaboratoires NUTRICIAZakończonyStwardnienie zanikowe boczne (ALS)Francja