- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03399812
Ontbijt en metabolisme bij mannen
15 juli 2018 bijgewerkt door: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville
Het effect van ontbijt op energiemetabolisme, eetlust en voedselinname bij mannen
Deze studie zal de postprandiale kortetermijneffecten van eiwitbron bij het ontbijt op het energiemetabolisme, markers van metabole gezondheid, eetlust en voedselinname en jonge en oudere mannen bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
33
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Verenigde Staten, 72704
- University of Arkansas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk
- Geen medicatie
- Atleet (elite of professional)
Uitsluitingscriteria:
- Dieetgerelateerde aandoeningen
- Voedsel allergie
- Gebruikt niet regelmatig eiwitsupplementen
- Claustrofobisch
- Ondergewicht
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Whey eiwit isolaat
|
De Animal Protein Interventie is een smoothie met 40 gram whey eiwit isolaat.
|
|
Actieve vergelijker: Erwten eiwit isolaat
|
De dierlijke eiwitinterventie is een smoothie met daarin 40 gram erwteneiwitisolaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Energieverbruik
Tijdsspanne: Tijdsbestek is elke 30 minuten gedurende vier uur na interventie.
|
De verbruikte energie per minuut wordt gemeten met behulp van indirecte calorimetrie.
|
Tijdsbestek is elke 30 minuten gedurende vier uur na interventie.
|
|
Trek
Tijdsspanne: Tijdsbestek is elke 30 minuten gedurende vier uur na interventie.
|
Eetlust zal worden beoordeeld met behulp van een traditionele 100-mm visuele analoge schaal (VAS) (3) met tegengestelde ankers (bijv. "extreem hongerig" of "helemaal geen honger") op tijdstippen 15, 30, 60, 90, 120, 180 en 240 min.
Vragen bestonden uit: "hoe hongerig voel je je op dit moment", "hoe vol voel je je op dit moment", "hoe sterk is je verlangen om te eten op dit moment" en "hoeveel eten denk je dat je op dit moment kunt eten?" moment."
Deelnemers werd gevraagd om een "X" op de 100 mm VAS te plaatsen op de plaats die betrekking had op hun waargenomen eetlustgevoelens op elk tijdstip."
Deelnemers werd gevraagd om een "X" op de 100 mm VAS te plaatsen op de plaats die betrekking had op hun waargenomen eetlustgevoelens op elk tijdstip.
De gemiddelden voor elk tijdstip worden genomen om het gevoel van eetlust op een bepaald tijdstip weer te geven.
|
Tijdsbestek is elke 30 minuten gedurende vier uur na interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
24-uurs voedselinname
Tijdsspanne: De voedselinname wordt gedurende één dag geregistreerd.
|
De voedselinname na de interventie wordt geregistreerd met behulp van voedselrecords.
|
De voedselinname wordt gedurende één dag geregistreerd.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eetlust biomarkers
Tijdsspanne: Tijdsbestek is elke 30 minuten gedurende vier uur na interventie.
|
PYY, CCK en orexin worden gemeten.
|
Tijdsbestek is elke 30 minuten gedurende vier uur na interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 december 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1708038914
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .