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- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03399812
Café da manhã e metabolismo em homens
15 de julho de 2018 atualizado por: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville
O efeito do café da manhã no metabolismo energético, apetite e ingestão de alimentos em homens
Este estudo determinará os efeitos pós-prandiais de curto prazo da fonte de proteína no café da manhã no metabolismo energético, marcadores de saúde metabólica, apetite e ingestão de alimentos em homens jovens e idosos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72704
- University of Arkansas
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- Sem medicação
- Atleta (elite ou profissional)
Critério de exclusão:
- Condições relacionadas à dieta
- Alergias a comida
- Não consome regularmente suplementos de proteína
- claustrofóbico
- Abaixo do peso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Isolado protéico de soro
|
A intervenção de proteína animal é um smoothie contendo 40 gramas de isolado de proteína de soro de leite.
|
Comparador Ativo: Isolado de proteína de ervilha
|
A intervenção de proteína animal é um smoothie contendo 40 gramas de isolado de proteína de ervilha.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Gasto de energia
Prazo: O período de tempo é a cada 30 minutos durante quatro horas após a intervenção.
|
A energia gasta por minuto será medida por calorimetria indireta.
|
O período de tempo é a cada 30 minutos durante quatro horas após a intervenção.
|
Apetite
Prazo: O período de tempo é a cada 30 minutos durante quatro horas após a intervenção.
|
O apetite será avaliado usando uma escala analógica visual tradicional de 100 mm (VAS) (3) com âncoras opostas (por exemplo, "extremamente faminto" ou "sem fome") nos pontos de tempo 15, 30, 60, 90, 120, 180 e 240 minutos.
As perguntas consistiam em: "quão faminto você sente neste momento", "quão cheio você se sente neste momento", "quão forte é seu desejo de comer neste momento" e "quanta comida você acha que pode comer neste momento."
Os participantes foram solicitados a colocar um "X" no VAS de 100 mm no local que pertencia aos seus sentimentos percebidos de apetite em cada ponto do tempo."
Os participantes foram solicitados a colocar um "X" no VAS de 100 mm no local que pertencia às suas sensações de apetite percebidas em cada ponto do tempo.
As médias para cada ponto de tempo são tomadas para representar a sensação de apetite em um determinado ponto de tempo.
|
O período de tempo é a cada 30 minutos durante quatro horas após a intervenção.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ingestão alimentar 24 horas
Prazo: A ingestão de alimentos será registrada por um dia.
|
A ingestão de alimentos após a intervenção será registrada usando registros alimentares.
|
A ingestão de alimentos será registrada por um dia.
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Biomarcadores de apetite
Prazo: O período de tempo é a cada 30 minutos durante quatro horas após a intervenção.
|
PYY, CCK e orexina serão medidos.
|
O período de tempo é a cada 30 minutos durante quatro horas após a intervenção.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
16 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1708038914
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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