Titanová síťovina versus kolagenová membrána pro uzavření okna v elevaci maxilárního sinu s umístěním implantátu
16. ledna 2018 aktualizováno: mostafa mahmoud abd el fattah, Cairo University
Titanová síťovina versus kolagenová membrána pro uzavření bočního okna při elevaci dna maxilárního sinu se současným umístěním implantátu. Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Hodnocení množství kostní výšky získané při použití titanové síťky při uzavírání laterálního okna sinu ve srovnání s kolagenovou membránou. Hodnocení kvality nové kosti získané při použití titanové síťky k uzavření laterálního okna maxilárního sinu jako nové možnosti pro stanovování ve srovnání s kolagenovou membránou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
tato studie je zaměřena na posouzení výšky kosti, kvality a uzávěru laterální osteotomie použité pro lifting dna maxilárního sinu ve srovnání s titanovou síťkou a kolagenovou membránou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
الجيزة
-
Cairo, الجيزة, Egypt
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žádné známky sinusové patologie nekuřáci nebo slabí kuřáci méně než 20 cigaret denně žádné systémové onemocnění, které by mohlo ovlivnit normální hojení žádné psychiatrické problémy bez anamnézy novotvarů nebo radiační terapie hlavy a krku žádné předchozí augmentace kosti v místě implantátu
Kritéria vyloučení:
- Patologie dutin. Silní kuřáci více než 20 cigaret denně Pacienti se systémovým onemocněním, které může ovlivnit normální hojení. Psychiatrické problémy Poruchy implantace souvisejí s anamnézou radiační terapie neoplazie hlavy a krku nebo augmentací kosti v místě implantátu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: skupina kolagenových membrán
Elevace sinusového dna se současným umístěním implantátu a uzavřením osteotomie kolagenovou membránou
|
uzavření laterálního okna pro elevaci dna maxilárního sinu kolagenovou membránou
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina titanové sítě
Elevace sinusového dna se současným umístěním implantátu a uzavřením osteotomie titanovou síťkou
|
uzavření bočního okna pro elevaci dna maxilárního sinu pomocí titanové sítě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výška kostí
Časové okno: 6 měsíců
|
Hodnocení velikosti kostní výšky získané při použití titanové síťky při uzavírání laterálního okna sinu ve srovnání s kolagenovou membránou.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mostafa Mahmoud, Bds, Study Principal Investigator
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
13. května 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
22. listopadu 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
17. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
17. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
17. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEBC.CU6.1.2018
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .