- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03401554
Титановая сетка по сравнению с коллагеновой мембраной для закрытия окна в верхнечелюстной пазухе с установкой имплантата
16 января 2018 г. обновлено: mostafa mahmoud abd el fattah, Cairo University
Титановая сетка по сравнению с коллагеновой мембраной для закрытия бокового доступа к окну при подъеме дна верхнечелюстной пазухи с одновременной установкой имплантата. Рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Оценка высоты кости при использовании титановой сетки при закрытии латерального окна гайморовой пазухи по сравнению с коллагеновой мембраной. Оценка качества новой кости при использовании титановой сетки при закрытии латерального окна гайморовой пазухи как нового варианта для палатки по сравнению с коллагеновой мембраной.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на изучение высоты кости, качества и закрытия латеральной остеотомии, используемой для подтяжки дна верхнечелюстной пазухи, в сравнении с титановой сеткой и коллагеновой мембраной.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
الجيزة
-
Cairo, الجيزة, Египет
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- отсутствие признаков патологии носовых пазух, некурящие или легкие курильщики, выкуривающие менее 20 сигарет в день, отсутствие системных заболеваний, которые могут повлиять на нормальное заживление, отсутствие психических проблем, отсутствие в анамнезе новообразований или лучевой терапии головы и шеи, отсутствие предшествующей аугментации кости в области имплантации
Критерий исключения:
- Синусовая патология. Заядлые курильщики, выкуривающие более 20 сигарет в день. Пациенты с системными заболеваниями, которые могут повлиять на нормальное заживление. Психиатрические проблемы Заболевания, связанные с имплантацией, связаны с лучевой терапией новообразований головы и шеи в анамнезе или наращиванием кости в месте имплантации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: группа коллагеновых мембран
Подъем дна пазухи с одновременной установкой имплантата и закрытием остеотомии коллагеновой мембраной
|
закрытие бокового окна для подъема дна верхнечелюстной пазухи коллагеновой мембраной
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: титановая сетчатая группа
Подъем дна пазухи с одновременной установкой имплантата и закрытием остеотомии титановой сеткой
|
закрытие бокового окна для поднятия дна верхнечелюстной пазухи титановой сеткой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
высота кости
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка величины прироста кости при использовании титановой сетки при закрытии латерального окна пазухи по сравнению с коллагеновой мембраной.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mostafa Mahmoud, Bds, Study Principal Investigator
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 мая 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 ноября 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEBC.CU6.1.2018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования коллагеновая мембрана
-
Gazi UniversityРекрутинг
-
BioLab HoldingsSerena GroupРекрутингЯзва | Диабетическая язва стопы | Венозная язва ноги | Язвы на ногах | Венозная язва | Язвенная стопа | Венозная язва голени (ВЛУ) | Хроническая язва стопы | ДФУСоединенные Штаты
-
BioLab HoldingsSerenaGroup, Inc.РекрутингДиабетическая стопа | Язва | Язва на ноге | Диабетическая язва стопы | Венозная язва ноги | Язва стопы, диабет | Язвенная стопа | Венозные язвы на ногах | ДФУСоединенные Штаты
-
Capsicure, LLCBioLab HoldingsРекрутингРанить; Фут | Венозная язва ноги | Диабетическая язва стопы (DFU)Соединенные Штаты
-
Wenzhao GuanРекрутинг
-
Andrea RavidaSigmaGraft Inc.Запись по приглашениюОперация | ПериимплантитСоединенные Штаты
-
NMSI DENTMASTERРекрутингРецессия десны | Стоматологическая скученность | Тонкий фенотипРоссийская Федерация
-
Medical University of SofiaЗавершенныйПародонтит | Потеря пародонтальной кости | Внутрикостные пародонтальные дефектыБолгария
-
Guna S.p.aЗавершенныйБольшой вертельный болевой синдром | Чрезвертельный перелом | Ягодичный тендинит | GTPS - Большой вертельный болевой синдром | Заболевание сухожилий | Ягодичные мышцыИталия
-
Maxigen Biotech Inc.РекрутингОпухоли молочной железы | Лечение раны | Коллагеновая рана заправкаТайвань