- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03401554
Titanium Mesh vs. kollageenikalvo ikkunan sulkemiseen poskiontelon korkeudessa implantin asetuksella
tiistai 16. tammikuuta 2018 päivittänyt: mostafa mahmoud abd el fattah, Cairo University
Titanium Mesh Versus Collagen Membrane lateraalisen ikkunan sulkemiseen poskiontelon lattian nostossa samanaikaisesti istutteen asetuksella. Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Arvioi titaaniverkkoa käytettäessä poskiontelon sivuikkunan sulkemisessa saavutetun luun korkeuden määrä verrattuna kollageenikalvoon. Uutena vaihtoehtona poskiontelon sivuikkunan sulkemisen yhteydessä saadun uuden luun laadun arviointi. telttaukseen verrattuna kollageenikalvoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella poskiontelon lattian nostossa käytetyn lateraalisen osteotomian luun korkeutta, laatua ja sulkeutumista vertaamalla titaaniverkkoa kollageenikalvoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
الجيزة
-
Cairo, الجيزة, Egypti
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei merkkejä poskionteloiden patologiasta tupakoimattomat tai kevyet tupakoitsijat alle 20 savuketta päivässä ei systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa normaaliin paranemiseen ei psykiatrisia ongelmia ei kasvaimia tai sädehoitoa pään ja kaulan alueella ei aikaisempaa luun kasvua implanttikohtaan
Poissulkemiskriteerit:
- Sinus-patologia. Voimakkaat tupakoitsijat yli 20 savuketta päivässä Potilaat, joilla on systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa normaaliin paranemiseen. Psykiatriset ongelmat Implantaatiohäiriöt liittyvät pään ja kaulan neoplasiaan tai luun kasvuun implanttikohtaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kollageenikalvoryhmä
Poskiontelon lattian kohotus samanaikaisesti implanttien asetuksella ja osteotomia sulkeminen kollageenikalvolla
|
sivuikkunan sulkeminen poskiontelon pohjan kohottamiseksi kollageenikalvolla
|
|
KOKEELLISTA: titaaniverkkoryhmä
Poskiontelon lattian korotus samanaikaisesti implantin asetuksella ja osteotomian sulkeminen titaaniverkolla
|
sivuttaisikkunan sulkeminen poskiontelon lattian korotusta varten titaaniverkolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luun korkeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioi luun korkeuden määrää käytettäessä titaaniverkkoa poskiontelon sivuikkunan sulkemisessa verrattuna kollageenikalvoon.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mostafa Mahmoud, Bds, Study Principal Investigator
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 13. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 17. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 6. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBC.CU6.1.2018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .