- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03401554
Titanium mesh versus kollagen membran til lukning af vindue i maksillær sinus elevation med implantatplacering
16. januar 2018 opdateret af: mostafa mahmoud abd el fattah, Cairo University
Titanium Mesh Versus Collagen Membran til lukning af lateral vinduestilgang i Maxillary Sinus Gulvhøjde med samtidig implantatplacering. Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Evaluering af mængden af knoglehøjde opnået ved brug af titanium mesh til at lukke det laterale vindue i sinus sammenlignet med kollagen membran. til telt sammenlignet med kollagenmembran.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
denne undersøgelse har til formål at gennemgå knoglehøjden, -kvaliteten og -lukningen af lateral osteotomi, der bruges til løft af maxillær sinus-gulv, hvor man sammenligner titaniumnet med kollagenmembran.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
الجيزة
-
Cairo, الجيزة, Egypten
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ingen tegn på sinuspatologi ikke eller lette rygere mindre end 20 cigaretter om dagen ingen systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling ingen psykiatriske problemer ingen historie med neoplasmer eller strålebehandling til hoved og nakke ingen tidligere knogleforstørrelse til implantationsstedet
Ekskluderingskriterier:
- Sinus patologi. Storrygere mere end 20 cigaretter om dagen Patienter med systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling. Psykiatriske problemer Forstyrrelser til implantation er relateret til historie med strålebehandling til hoved- og halsneoplasie eller knogleforstørrelse til implantatstedet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kollagen membran gruppe
Sinusgulvhøjde med samtidig implantatplacering og lukning af osteotomi med kollagenmembran
|
lukning af det laterale vindue for maxillær sinus gulvhøjde med kollagenmembran
|
|
EKSPERIMENTEL: titanium mesh gruppe
Sinus gulvhøjde med samtidig implantatplacering og lukning af osteotomi med titanium mesh
|
lukning af sidevinduet for maxillær sinus gulvhøjde med titanium mesh
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
knoglehøjde
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluering af mængden af knoglehøjde opnået ved brug af titanium mesh til at lukke det laterale vindue i sinus sammenlignet med kollagenmembran.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mostafa Mahmoud, Bds, Study Principal Investigator
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
13. maj 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
22. november 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
17. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2018
Først opslået (FAKTISKE)
17. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
17. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBC.CU6.1.2018
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Edentuous; Alveolær proces, atrofi
-
Studio Odontoiatrico Associato Dr. P. Cicchese...AfsluttetEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | Edentuous; Alveolær proces, atrofiItalien
-
Semmelweis UniversityRekrutteringEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | Edentulous Alveolar RidgeUngarn
-
University Hospital, GenevaAktiv, ikke rekrutterende
-
KU LeuvenITI FoundationRekruttering
-
Cairo UniversityAfsluttetEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | ATROFISK EDENTULØS KÆBE | Edentuous Maxilla | Edentulous Alveolar Ridge I MandibleEgypten
-
University of FlorenceAktiv, ikke rekrutterendeEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | Blødt vævsforøgelse ved tandimplantaterItalien
-
University of Medicine and Pharmacy "Victor Babes...AfsluttetEdentuous; Alveolær proces, atrofi | Sunde voksne deltagere | Edentulous Alveolar Ridge med Labial ResorptionRumænien
-
Eslam Nashaat Saied Ahmed MohamedAfsluttetEdentulous Alveolar Ridge | Edentulous Alveolar Ridge I MandibleEgypten
-
NeodentFederal University of Uberlandia; UNESP, Câmpus de Araraquara; Faculdade...Ikke rekrutterer endnuTandimplantat | Atrofi af Edentulous Alveolar Ridge | Atrofi af Edentulous Mandibular Alveolar Ridge | Atrofi af Edentulous Maxillary Alveolar Ridge | Edentulisme
-
October University for Modern Sciences and ArtsAfsluttetEdentulous Alveolar Ridge | Edentulisme | Edentulous Alveolar Ridge med Labial Resorption | Spændt rygEgypten
Kliniske forsøg med kollagen membran
-
University of North Carolina, Chapel HillDentsply InternationalAfsluttetTandsygdomme | Tandbrud | TandskaderForenede Stater
-
Cairo UniversityRekrutteringKnogleforstørrelse | Ridge AugmentationEgypten
-
Fundación para la Investigación del Hospital Clínico...Aktiv, ikke rekrutterendeSARS-CoV-2 infektionSpanien
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttet
-
Seoul National University HospitalRekrutteringAkut nyreskade på grund af sepsisKorea, Republikken
-
University of LouisvilleAfsluttetKlinisk effektivitetForenede Stater
-
University of KentuckyAfsluttetAlveolar Ridge AugmentationsForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakUkendtPeriapikale læsioner
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezRenal Research InstituteUkendtKronisk nyresygdom, der kræver kronisk dialyse | HæmodiafiltrationMexico
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...RekrutteringAlveolar Ridge Bevaring | Koncentreret vækstfaktorKina