Titaniumgaas versus collageenmembraan voor sluiting van venster in maxillaire sinusverhoging met implantaatplaatsing
16 januari 2018 bijgewerkt door: mostafa mahmoud abd el fattah, Cairo University
Titaniumgaas versus collageenmembraan voor sluiting van laterale vensterbenadering in maxillaire sinusbodemverhoging met gelijktijdige plaatsing van implantaten. Gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Evalueer de hoeveelheid verkregen bothoogte bij gebruik van titaniumgaas bij het sluiten van het laterale venster van de sinus in vergelijking met collageenmembraan. Evaluatie van de kwaliteit van nieuw gewonnen bot bij gebruik van het titaniumgaas om het laterale venster van de maxillaire sinus als een nieuwe optie te sluiten voor tenten in vergelijking met collageenmembraan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
deze studie is gericht op het beoordelen van de bothoogte, kwaliteit en sluiting van laterale osteotomie die wordt gebruikt voor het opheffen van de maxillaire sinusbodem, waarbij titaniumgaas wordt vergeleken met collageenmembraan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
الجيزة
-
Cairo, الجيزة, Egypte
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geen tekenen van sinuspathologie niet- of lichte rokers minder dan 20 sigaretten per dag geen systemische ziekte die de normale genezing kan beïnvloeden geen psychiatrische problemen geen voorgeschiedenis van neoplasmata of bestralingstherapie aan het hoofd en de nek geen eerdere botvergroting op de plaats van implantatie
Uitsluitingscriteria:
- Sinus pathologie. Zware rokers die meer dan 20 sigaretten per dag roken Patiënten met een systemische ziekte die de normale genezing kan beïnvloeden. Psychiatrische problemen Implantatiestoornissen houden verband met een voorgeschiedenis van radiotherapie van de hoofd-halsneoplasie of botvergroting op de plaats van implantatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: collageen membraan groep
Sinusbodemverhoging met gelijktijdige implantaatplaatsing en sluiting van de osteotomie met collageenmembraan
|
het sluiten van het laterale venster voor verhoging van de maxillaire sinusbodem met collageenmembraan
|
|
EXPERIMENTEEL: titanium mesh-groep
Sinusbodemverhoging met gelijktijdige plaatsing van het implantaat en sluiting van de osteotomie met titaniumgaas
|
het sluiten van het laterale venster voor verhoging van de maxillaire sinusbodem met titanium gaas
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bot hoogte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Evalueer de hoeveelheid gewonnen bothoogte bij gebruik van titaniumgaas bij het sluiten van het laterale venster van de sinus in vergelijking met collageenmembraan.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mostafa Mahmoud, Bds, Study Principal Investigator
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
13 mei 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
22 november 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
17 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
17 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
17 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEBC.CU6.1.2018
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .