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Titannetz versus Kollagenmembran zum Verschluss eines Fensters in der Kieferhöhlenerhöhung mit Implantatinsertion

16. Januar 2018 aktualisiert von: mostafa mahmoud abd el fattah, Cairo University

Titannetz versus Kollagenmembran zum Verschluss des lateralen Fensterzugangs bei Kieferhöhlenbodenelevation bei gleichzeitiger Implantatinsertion. Randomisierte kontrollierte klinische Studie

Bewertung der Menge an gewonnener Knochenhöhe bei Verwendung von Titannetz zum Schließen des seitlichen Fensters der Kieferhöhle im Vergleich zu Kollagenmembran. Bewertung der Qualität des gewonnenen neuen Knochens bei Verwendung des Titannetzes zum Schließen des seitlichen Fensters der Kieferhöhle als neue Option zum Zelten im Vergleich zu Kollagenmembranen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Knochenhöhe, -qualität und -verschluss der lateralen Osteotomie, die zum Anheben des Kieferhöhlenbodens verwendet wird, zu überprüfen und Titannetz mit Kollagenmembran zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • الجيزة
      • Cairo, الجيزة, Ägypten
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • keine Anzeichen einer Sinuspathologie Nicht- oder leichte Raucher weniger als 20 Zigaretten pro Tag keine systemische Erkrankung, die die normale Heilung beeinträchtigen kann keine psychiatrischen Probleme keine Vorgeschichte von Neoplasmen oder Strahlentherapie an Kopf und Hals keine vorherige Knochenaugmentation an der Implantationsstelle

Ausschlusskriterien:

  • Nebenhöhlenpathologie. Starke Raucher mehr als 20 Zigaretten pro Tag Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die normale Heilung beeinträchtigen können. Psychiatrische Probleme Implantationsstörungen hängen mit der Vorgeschichte einer Strahlentherapie der Kopf-Hals-Neoplasie oder einer Knochenaugmentation an der Implantationsstelle zusammen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Kollagenmembrangruppe
Sinusbodenelevation mit gleichzeitiger Implantation und Verschluss der Osteotomie mit Kollagenmembran
Verfahren: Kollagenmembran
Verschluss des lateralen Fensters zur Kieferhöhlenbodenelevation mit Kollagenmembran
EXPERIMENTAL: Titan-Mesh-Gruppe
Sinusbodenelevation mit gleichzeitiger Implantatinsertion und Verschluss der Osteotomie mit Titannetz
Verfahren: Titangewebe
Verschluss des lateralen Fensters zur Kieferhöhlenbodenelevation mit Titannetz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenhöhe
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertung der Menge an Knochenhöhe, die bei Verwendung von Titannetz zum Schließen des seitlichen Fensters des Sinus im Vergleich zu Kollagenmembran gewonnen wird.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mostafa Mahmoud, Bds, Study Principal Investigator

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

13. Mai 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

22. November 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

17. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEBC.CU6.1.2018

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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