- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03401554
Membrane en titane contre membrane de collagène pour la fermeture de la fenêtre dans l'élévation du sinus maxillaire avec pose d'implant
16 janvier 2018 mis à jour par: mostafa mahmoud abd el fattah, Cairo University
Membrane en titane contre membrane de collagène pour la fermeture de l'approche de la fenêtre latérale dans l'élévation du plancher du sinus maxillaire avec pose d'implant simultanée. Essai clinique contrôlé randomisé
Évaluation de la quantité de hauteur osseuse gagnée lors de l'utilisation d'un treillis en titane pour fermer la fenêtre latérale du sinus par rapport à la membrane de collagène.Évaluation de la qualité de l'os nouveau obtenue lors de l'utilisation du treillis en titane pour fermer la fenêtre latérale du sinus maxillaire en tant que nouvelle option pour la tente par rapport à la membrane de collagène.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
cette étude vise à examiner la hauteur osseuse, la qualité et la fermeture de l'ostéotomie latérale utilisée pour le levage du plancher sinusal maxillaire en comparant le treillis en titane à la membrane en collagène.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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الجيزة
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Cairo, الجيزة, Egypte
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- aucun signe de pathologie des sinus non-fumeurs ou fumeurs légers moins de 20 cigarettes par jour aucune maladie systémique pouvant affecter la cicatrisation normale aucun problème psychiatrique aucun antécédent de néoplasmes ou de radiothérapie à la tête et au cou aucune augmentation osseuse antérieure au site d'implantation
Critère d'exclusion:
- Pathologie des sinus. Gros fumeurs de plus de 20 cigarettes par jour Patients atteints d'une maladie systémique pouvant affecter la guérison normale. Problèmes psychiatriques Les troubles liés à l'implantation sont liés à des antécédents de radiothérapie au niveau de la tête et du cou, à une néoplasie ou à une augmentation osseuse au site d'implantation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: groupe de membranes de collagène
Élévation du plancher sinusien avec pose d'implant simultanée et fermeture de l'ostéotomie avec membrane de collagène
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fermeture de la fenêtre latérale pour élévation du plancher sinusien maxillaire avec membrane de collagène
|
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EXPÉRIMENTAL: groupe de mailles en titane
Élévation du plancher sinusien avec pose d'implant simultanée et fermeture de l'ostéotomie avec treillis en titane
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fermeture de la fenêtre latérale pour élévation du plancher sinusal maxillaire avec treillis en titane
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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hauteur osseuse
Délai: 6 mois
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Évaluation de la quantité de hauteur osseuse gagnée lors de l'utilisation d'un treillis en titane pour fermer la fenêtre latérale du sinus par rapport à la membrane de collagène.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mostafa Mahmoud, Bds, Study Principal Investigator
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
13 mai 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
22 novembre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
17 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2018
Première publication (RÉEL)
17 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBC.CU6.1.2018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .