- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03401554
Tytanowa siatka kontra membrana kolagenowa do zamykania okienka w uniesieniu zatoki szczękowej z umieszczeniem implantu
16 stycznia 2018 zaktualizowane przez: mostafa mahmoud abd el fattah, Cairo University
Tytanowa siatka kontra membrana kolagenowa do zamykania bocznego dostępu okiennego w uniesieniu dna zatoki szczękowej z jednoczesnym wszczepieniem implantu. Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne
Ocena wysokości przyrostu kości po zastosowaniu siatki tytanowej do zamknięcia bocznego okienka zatoki w porównaniu z membraną kolagenową. Ocena jakości nowej kości uzyskanej po zastosowaniu siatki tytanowej do zamknięcia bocznego okienka zatoki szczękowej jako nowej opcji do namiotowania w porównaniu z membraną kolagenową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
to badanie ma na celu przegląd wysokości, jakości i zamknięcia bocznej osteotomii stosowanej do podnoszenia dna zatoki szczękowej, porównując siatkę tytanową z membraną kolagenową.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
الجيزة
-
Cairo, الجيزة, Egipt
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- brak oznak patologii zatok osoby niepalące lub mało palące mniej niż 20 papierosów dziennie brak chorób ogólnoustrojowych, które mogą wpływać na prawidłowe gojenie brak problemów psychiatrycznych brak historii nowotworów lub radioterapii głowy i szyi brak wcześniejszej augmentacji kości w miejscu implantacji
Kryteria wyłączenia:
- Patologia zatok. Nałogowi palacze ponad 20 papierosów dziennie Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, które mogą wpływać na normalne gojenie. Problemy psychiczne Zaburzenia implantacji są związane z historią radioterapii nowotworów głowy i szyi lub augmentacji kości w miejscu implantacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupa błon kolagenowych
Podniesienie dna zatoki z jednoczesnym wszczepieniem implantu i zamknięciem osteotomii membraną kolagenową
|
zamknięcie bocznego okna podniesienia dna zatoki szczękowej membraną kolagenową
|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa siatki tytanowej
Podniesienie dna zatoki z jednoczesnym wszczepieniem implantu i zamknięciem osteotomii siatką tytanową
|
zamknięcie bocznego okna do podniesienia dna zatoki szczękowej siatką tytanową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wysokość kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena wysokości przyrostu kości przy zastosowaniu siatki tytanowej do zamknięcia bocznego okienka zatoki w porównaniu z membraną kolagenową.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mostafa Mahmoud, Bds, Study Principal Investigator
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
13 maja 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
22 listopada 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
17 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBC.CU6.1.2018
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na błona kolagenowa
-
BioLab HoldingsSerena GroupRekrutacyjnyWrzód | Owrzodzenie stopy cukrzycowej | Owrzodzenie żylne nogi | Owrzodzenia nóg | Wrzód żylny | Wrzód stopy | Owrzodzenie żylne nóg (VLU) | Przewlekłe owrzodzenie stopy | DFUStany Zjednoczone
-
Ricardo A Gutierrez Ramirez, MD, MSc, FACOGZakończonyDojrzewanie szyjki macicy | Dostawa cesarskiego cięcia | Poród w fazie utajonejHonduras
-
BioLab HoldingsSerenaGroup, Inc.RekrutacyjnyStopa cukrzycowa | Wrzód | Owrzodzenie nogi | Owrzodzenie stopy cukrzycowej | Owrzodzenie żylne nogi | Owrzodzenie stopy, cukrzyca | Wrzód stopy | Owrzodzenia nóg Żylne | DFUStany Zjednoczone
-
Capsicure, LLCBioLab HoldingsRekrutacyjnyRana; Stopa | Owrzodzenie żylne nogi | Owrzodzenie stopy cukrzycowej (ZSC)Stany Zjednoczone
-
Medical University of SofiaZakończonyZapalenie ozębnej | Utrata kości przyzębia | Wada przyzębia śródkostnegoBułgaria
-
Tripler Army Medical CenterZakończonyCiąża | Przedporodowe pęknięcie błonStany Zjednoczone
-
Andrea RavidaSigmaGraft Inc.Rejestracja na zaproszenieChirurgia | Peri-implantitisStany Zjednoczone
-
Guna S.p.aZakończonyUrazy mankietu rotatorów | Tendinopatia | Zapalenie ścięgien stożka rotatorów | Zespół rotatorów mankietu | Ścięgna, mankiet rotatorówWłochy
-
Rambam Health Care CampusZakończony