Titán háló kontra kollagén membrán az ablak bezárásához a maxilláris sinus elevációban implantátum elhelyezéssel
2018. január 16. frissítette: mostafa mahmoud abd el fattah, Cairo University
Titán mesh versus kollagén membrán az oldalsó ablak bezárásához a maxilláris sinus padlón, egyidejű implantátum behelyezéssel. Véletlenszerű, kontrollált klinikai vizsgálat
A sinus oldalsó ablakának bezárásánál titánhálóval elért csontmagasság mértékének értékelése a kollagén membránhoz viszonyítva. Új lehetőségként az arcüreg oldalsó ablakának lezárására használt titánhálóval nyert új csont minőségének értékelése sátorozáshoz a kollagén membránhoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ennek a tanulmánynak az a célja, hogy áttekintse a maxilláris sinus padló emeléséhez használt laterális osteotómia csontmagasságát, minőségét és záródását, összehasonlítva a titánhálót a kollagén membránnal.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
الجيزة
-
Cairo, الجيزة, Egyiptom
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nincsenek sinus patológiára utaló jelek nem vagy enyhén dohányzók napi 20 cigarettánál kevesebb, szisztémás betegség, amely befolyásolhatja a normális gyógyulást, nincsenek pszichiátriai problémák, nincs a kórelőzményében daganatos megbetegedések vagy sugárterápia a fejben és a nyakban, nincs korábbi csontplasztika a beültetés helyén
Kizárási kritériumok:
- Sinus patológia. Erős dohányosok naponta több mint 20 cigarettát Szisztémás betegségben szenvedő betegek, amelyek befolyásolhatják a normál gyógyulást. Pszichiátriai problémák A beültetés során fellépő zavarok a fej-nyaki neoplázia sugárkezelésével vagy a beültetés helyén végzett csontplasztikai kórtörténettel kapcsolatosak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kollagén membrán csoport
Sinus padló emelése egyidejű implantátum behelyezéssel és az osteotomia kollagén membránnal történő lezárása
|
az oldalsó ablak bezárása a sinus maxilláris padlójának emeléséhez kollagén membránnal
|
|
KÍSÉRLETI: titán háló csoport
Sinus padló emelése egyidejű implantátum beültetéssel és az osteotomia lezárása titán hálóval
|
az oldalsó ablak bezárása az arcüreg padlójának emeléséhez titánhálóval
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
csontmagasság
Időkeret: 6 hónap
|
A sinus oldalsó ablakának zárásakor titánhálóval elért csontmagasság mértékének értékelése a kollagén membránhoz viszonyítva.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mostafa Mahmoud, Bds, Study Principal Investigator
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. május 13.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. november 22.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. december 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 16.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. január 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. január 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 16.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEBC.CU6.1.2018
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .