- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03401554
Titanium mesh versus kollagen membran for lukking av vindu i maksillær sinus elevasjon med implantatplassering
16. januar 2018 oppdatert av: mostafa mahmoud abd el fattah, Cairo University
Titanium Mesh versus kollagen membran for lukking av sidevinduet tilnærming i maksillær sinus gulvhøyde med samtidig implantatplassering. Randomisert kontrollert klinisk forsøk
Evaluering av mengden benhøyde oppnådd ved bruk av titannett for å lukke sidevinduet til sinus sammenlignet med kollagenmembran. Evaluering av kvaliteten på nytt ben oppnådd ved bruk av titannett for å lukke sidevinduet til sinus maxillaris som et nytt alternativ for telt sammenlignet med kollagenmembran.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
denne studien har som mål å vurdere benhøyden, kvaliteten og lukkingen av lateral osteotomi brukt til gulvløfting av maxillary sinus gulv ved å sammenligne titannett med kollagenmembran.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
الجيزة
-
Cairo, الجيزة, Egypt
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ingen tegn på sinuspatologi ikke- eller lettrøykere mindre enn 20 sigaretter per dag ingen systemisk sykdom som kan påvirke normal tilheling ingen psykiatriske problemer ingen historie med neoplasmer eller strålebehandling til hode og nakke ingen tidligere benforstørrelse til implantasjonsstedet
Ekskluderingskriterier:
- Sinus patologi. Storrøykere mer enn 20 sigaretter per dag Pasienter med systemisk sykdom som kan påvirke normal tilheling. Psykiatriske problemer. Forstyrrelser ved implantasjon er relatert til historie med strålebehandling mot hode- og halsneoplasi, eller benforstørrelse til implantasjonsstedet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kollagenmembrangruppe
Sinusgulvhøyde med samtidig implantatplassering og lukking av osteotomi med kollagenmembran
|
lukking av sidevinduet for maksillær sinus gulvhøyde med kollagenmembran
|
|
EKSPERIMENTELL: titan mesh gruppe
Sinusgulvhøyde med samtidig implantatplassering og lukking av osteotomi med titannetting
|
lukking av sidevinduet for maksillær sinus gulvhøyde med titannetting
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
beinhøyde
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluering av mengden benhøyde oppnådd ved bruk av titannett for å lukke sidevinduet til sinus sammenlignet med kollagenmembran.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mostafa Mahmoud, Bds, Study Principal Investigator
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
13. mai 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
22. november 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
17. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
17. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
17. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEBC.CU6.1.2018
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Edentuous; Alveolær prosess, atrofi
-
Semmelweis UniversityRekrutteringEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | Edentulous Alveolar RidgeUngarn
-
University Hospital, GenevaAktiv, ikke rekrutterende
-
KU LeuvenITI FoundationRekruttering
-
University of FlorenceAktiv, ikke rekrutterendeEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | Mykvevsforsterkning ved tannimplantaterItalia
-
Cairo UniversityFullførtEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | ATROFIK EDENTULØS KJEVE | Edentuous Maxilla | Edentulous Alveolar Ridge In MandibleEgypt
-
Studio Odontoiatrico Associato Dr. P. Cicchese...FullførtEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | Edentuous; Alveolær prosess, atrofiItalia