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Rete in titanio contro membrana in collagene per la chiusura della finestra nel rialzo del seno mascellare con posizionamento dell'impianto

16 gennaio 2018 aggiornato da: mostafa mahmoud abd el fattah, Cairo University

Rete in titanio rispetto a membrana in collagene per la chiusura dell'accesso laterale alla finestra nel rialzo del pavimento del seno mascellare con posizionamento simultaneo dell'impianto. Studio clinico controllato randomizzato

Valutazione della quantità di altezza ossea ottenuta utilizzando la rete in titanio per chiudere la finestra laterale del seno rispetto alla membrana di collagene. Valutazione della qualità del nuovo osso ottenuta utilizzando la rete in titanio per chiudere la finestra laterale del seno mascellare come nuova opzione per tenting rispetto alla membrana di collagene.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

questo studio ha lo scopo di rivedere l'altezza dell'osso, la qualità e la chiusura dell'osteotomia laterale utilizzata per il sollevamento del pavimento del seno mascellare confrontando la rete in titanio con la membrana di collagene.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • الجيزة
      • Cairo, الجيزة, Egitto
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • nessun segno di patologia sinusale non fumatore leggero o meno di 20 sigarette al giorno nessuna malattia sistemica che possa influenzare la normale guarigione nessun problema psichiatrico nessuna storia di neoplasie o radioterapia alla testa e al collo nessun aumento osseo precedente al sito dell'impianto

Criteri di esclusione:

  • Patologia sinusale. Forti fumatori più di 20 sigarette al giorno Pazienti con malattie sistemiche che possono influenzare la normale guarigione. Problemi psichiatrici I disturbi da impianto sono legati alla storia della radioterapia alla neoplasia della testa e del collo o all'aumento osseo al sito dell'impianto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo della membrana di collagene
Rialzo del pavimento del seno mascellare con contemporaneo posizionamento dell'impianto e chiusura dell'osteotomia con membrana in collagene
Procedura: membrana di collagene
chiusura della finestra laterale per il rialzo del pavimento del seno mascellare con membrana in collagene
SPERIMENTALE: gruppo mesh in titanio
Rialzo del pavimento del seno mascellare con contemporaneo posizionamento dell'impianto e chiusura dell'osteotomia con rete in titanio
Procedura: rete in titanio
chiusura della finestra laterale per il rialzo del pavimento del seno mascellare con rete in titanio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
altezza dell'osso
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione della quantità di altezza ossea guadagnata quando si utilizza la rete in titanio per chiudere la finestra laterale del seno rispetto alla membrana di collagene.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mostafa Mahmoud, Bds, Study Principal Investigator

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

13 maggio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

22 novembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

17 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEBC.CU6.1.2018

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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