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Malha de Titânio versus Membrana de Colágeno para Fechamento de Janela na Elevação do Seio Maxilar com Colocação de Implantes

16 de janeiro de 2018 atualizado por: mostafa mahmoud abd el fattah, Cairo University

Malha de titânio versus membrana de colágeno para fechamento da abordagem da janela lateral na elevação do assoalho do seio maxilar com colocação simultânea de implantes. Ensaio Clínico Controlado Randomizado

Avaliação da quantidade de altura óssea adquirida com o uso da tela de titânio no fechamento da janela lateral do seio em comparação com a membrana de colágeno. Avaliação da qualidade do novo osso obtido com o uso da tela de titânio para fechar a janela lateral do seio maxilar como uma nova opção para tenda em comparação com a membrana de colágeno.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

este estudo tem como objetivo revisar a altura óssea, qualidade e fechamento da osteotomia lateral usada para levantamento do assoalho do seio maxilar comparando a tela de titânio com a membrana de colágeno.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • الجيزة
      • Cairo, الجيزة, Egito
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • sem sinais de patologia sinusal não fumantes ou fumantes leves menos de 20 cigarros por dia sem doença sistêmica que possa afetar a cicatrização normal sem problemas psiquiátricos sem história de neoplasias ou radioterapia na cabeça e pescoço sem aumento ósseo anterior no local do implante

Critério de exclusão:

  • Patologia sinusal. Fumantes pesados, mais de 20 cigarros por dia. Pacientes com doenças sistêmicas que podem afetar a cicatrização normal. Problemas psiquiátricos Os distúrbios do implante estão relacionados à história de radioterapia na neoplasia de cabeça e pescoço ou aumento ósseo no local do implante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: grupo de membrana de colágeno
Elevação do seio maxilar com colocação simultânea de implantes e fechamento da osteotomia com membrana de colágeno
Procedimento: membrana de colágeno
fechamento da janela lateral para elevação do assoalho do seio maxilar com membrana de colágeno
EXPERIMENTAL: grupo de malha de titânio
Elevação do seio maxilar com colocação simultânea de implantes e fechamento da osteotomia com tela de titânio
Procedimento: malha de titânio
fechamento da janela lateral para elevação do assoalho do seio maxilar com tela de titânio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
altura óssea
Prazo: 6 meses
Avaliação da quantidade de altura óssea adquirida com o uso da tela de titânio no fechamento da janela lateral do seio comparado à membrana de colágeno.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Mostafa Mahmoud, Bds, Study Principal Investigator

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

13 de maio de 2017

Conclusão Primária (REAL)

22 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

17 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

17 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CEBC.CU6.1.2018

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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