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Malla de titanio versus membrana de colágeno para el cierre de la ventana en la elevación del seno maxilar con colocación de implantes

16 de enero de 2018 actualizado por: mostafa mahmoud abd el fattah, Cairo University

Malla de titanio versus membrana de colágeno para el cierre del abordaje de ventana lateral en la elevación del piso del seno maxilar con colocación simultánea de implantes. Ensayo clínico controlado aleatorizado

Evaluación de la cantidad de altura ósea ganada al usar malla de titanio para cerrar la ventana lateral del seno maxilar en comparación con la membrana de colágeno. Evaluación de la calidad del hueso nuevo ganado al usar malla de titanio para cerrar la ventana lateral del seno maxilar como una nueva opción para tiendas de campaña en comparación con la membrana de colágeno.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

este estudio tiene como objetivo revisar la altura del hueso, la calidad y el cierre de la osteotomía lateral utilizada para el levantamiento del piso del seno maxilar comparando la malla de titanio con la membrana de colágeno.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • الجيزة
      • Cairo, الجيزة, Egipto
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sin signos de patología sinusal no fumadores o fumadores ocasionales de menos de 20 cigarrillos por día sin enfermedad sistémica que pueda afectar la cicatrización normal sin problemas psiquiátricos sin antecedentes de neoplasias o radioterapia en la cabeza y el cuello sin aumento óseo previo en el sitio del implante

Criterio de exclusión:

  • Patología sinusal. Fumadores empedernidos más de 20 cigarrillos por día Pacientes con enfermedades sistémicas que pueden afectar la curación normal. Problemas psiquiátricos Los trastornos del implante están relacionados con antecedentes de radioterapia en la neoplasia de cabeza y cuello, o aumento óseo en el sitio del implante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: grupo de membranas de colágeno
Elevación del suelo del seno con colocación simultánea del implante y cierre de la osteotomía con membrana de colágeno
Procedimiento: membrana de colágeno
cierre de la ventana lateral para elevación del piso del seno maxilar con membrana de colágeno
EXPERIMENTAL: grupo de malla de titanio
Elevación del piso del seno con colocación simultánea del implante y cierre de la osteotomía con malla de titanio
Procedimiento: malla de titanio
cierre de la ventana lateral para elevación del piso del seno maxilar con malla de titanio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
altura del hueso
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluación de la cantidad de altura ósea ganada al usar malla de titanio en el cierre de la ventana lateral del seno en comparación con la membrana de colágeno.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Mostafa Mahmoud, Bds, Study Principal Investigator

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

13 de mayo de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

22 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

17 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CEBC.CU6.1.2018

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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