Konzumace alkoholu a cirkulující metabolity
Cirkulující metabolity spojené s příjmem alkoholu v evropském prospektivním výzkumu rakoviny a kohorty výživy
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato studie použila data od 2 974 kontrolních účastníků ze čtyř případových kontrolních studií kolorektálního (n = 491), hepatobiliárního (n = 327), ledvin (n = 635) a rakoviny prostaty (n = 1 521) zahnízděných v kohortě EPIC, pro které byly získány cílené metabolomické údaje. Spotřeba alkoholu při náboru byla sama hlášena prostřednictvím dietních dotazníků. Koncentrace metabolitů byly měřeny tandemovou hmotnostní spektrometrií za použití soupravy BIOCRATES AbsoluteIDQTM p180. Data byla náhodně rozdělena do vyhledávacích (2/3) a replikačních (1/3) sad. Multivariabilní lineární regresní modely byly použity k vyhodnocení konfuzorem upravených asociací konzumace ln-transformovaného alkoholu se Z-standardizovanými koncentracemi ln-transformovaného reziduálního metabolitu. Metabolity významně souvisí s příjmem alkoholu ve zkoumaném souboru (FDR q-hodnota < 0,05) byly dále testovány v replikační sadě (Bonferroniho korigovaná p-hodnota <0,05). Ze 72 metabolitů významně souvisejících s příjmem alkoholu v souboru objevů bylo 34 metabolitů také významných v replikační analýze, včetně tří acylkarnitinů, aminokyseliny citrulinu, čtyř lysofosfatidylcholinů, 13 diacylfosfatidylcholinů, sedmi acyl-alkylfosfatidylcholinů a šesti sfingomyelinů. Asociace s acylkarnitiny a fosfatidylcholiny byly obecně pozitivní, zatímco u citrulinu a sfingomyelinů byly pozorovány většinou inverzní asociace.
Tato studie přidává nové poznatky týkající se cirkulujících metabolitů spojených s konzumací alkoholu a poskytuje vodítka pro další studie základních biologických mechanismů. Lepší porozumění metabolickým drahám ovlivněným konzumací alkoholu může přispět k rozvoji intervenčních strategií přizpůsobených mechanismu k prevenci a léčbě stavů souvisejících s alkoholem. Kromě toho může pomoci identifikovat biomarkery konzumace alkoholu, což usnadní včasné preventivní strategie u jedinců s rizikem rozvoje morbidit souvisejících s alkoholem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Více než 520 000 zdravých mužů a žen ve věku 25-85 let bylo zapsáno v letech 1992 až 2000 ve 23 centrech EPIC v 10 evropských zemích včetně Dánska, Francie, Německa, Řecka, Itálie, Nizozemska, Norska, Španělska, Švédska a Spojeného království.
Tato studie použila data od 2 974 kontrolních účastníků ze čtyř případových kontrolních studií kolorektálního (n = 491), hepatobiliárního (n = 327), ledvin (n = 635) a rakoviny prostaty (n = 1 521) zahnízděných v kohortě EPIC, pro které byly získány cílené metabolomické údaje.
Popis
Kritéria zahrnutí (pro EPIC):
- Ve věku 30-70 let
- Zdraví dobrovolníci s bydlištěm v definovaných geografických oblastech (kde se nacházejí studijní centra). Různé nastavení podle centra; většinou běžná populace s některými výjimkami: ženy zdravotní pojišťovny pro učitele a školní pracovníky (Francie), ženy navštěvující screening rakoviny prsu (Utrecht-Nizozemsko a Florencie-Itálie), především dárci krve (většina center v Itálii a Španělsku) a kohortu skládající se převážně z vegetariánů (skupina „dbající na zdraví“ v Oxfordu ve Spojeném království).
Kritéria vyloučení (pro tuto studii):
- Jedinci bez metabolomických dat
- Jedinci bez údajů o spotřebě alkoholu při náboru
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace cirkulujících metabolitů
Časové okno: Laboratorní analýzy provedené v období od října 2012 do října 2016
|
Koncentrace 123 metabolitů v krvi včetně aminokyselin, acylkarnitinů, hexóz, biogenních aminů, fosfatidylcholinů a sfingomyelinů (sada BIOCRATES AbsoluteIDQTM p180).
|
Laboratorní analýzy provedené v období od října 2012 do října 2016
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PP201712-35
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .