Spożywanie alkoholu i krążące metabolity
Krążące metabolity związane ze spożyciem alkoholu w europejskim badaniu prospektywnym dotyczącym raka i kohorty żywieniowej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W tym badaniu wykorzystano dane od 2974 uczestników kontrolnych z czterech badań kliniczno-kontrolnych dotyczących raka jelita grubego (n=491), wątroby i dróg żółciowych (n=327), nerki (n=635) i prostaty (n=1521) zagnieżdżonych w kohorcie EPIC, dla których uzyskano ukierunkowane dane metabolomiczne. Spożycie alkoholu podczas rekrutacji było zgłaszane samodzielnie za pomocą kwestionariuszy dietetycznych. Stężenia metabolitów mierzono metodą tandemowej spektrometrii mas przy użyciu zestawu BIOCRATES AbsoluteIDQTM p180. Dane podzielono losowo na zbiory odkrywania (2/3) i replikacji (1/3). Wielowymiarowe modele regresji liniowej wykorzystano do oceny skorygowanych o czynniki zakłócające powiązań spożycia alkoholu przekształconego w ln ze standaryzowanymi stężeniami resztkowego metabolitu przekształconego w ln. Metabolity istotnie związane ze spożyciem alkoholu w zbiorze odkryć (wartość q FDR <0,05) były dalej testowane w zbiorze replikacji (wartość p skorygowana Bonferroniego <0,05). Spośród 72 metabolitów istotnie związanych ze spożyciem alkoholu w zestawie odkryć, 34 metabolity były również istotne w analizie replikacji, w tym trzy acylokarnityny, aminokwas cytrulina, cztery lizofosfatydylocholiny, 13 diacylofosfatydylocholiny, siedem acylo-alkilofosfatydylocholin i sześć sfingomielin. Skojarzenia z acylokarnitynami i fosfatydylocholinami były na ogół dodatnie, podczas gdy w przypadku cytruliny i sfingomieliny obserwowano przeważnie odwrotne skojarzenia.
To badanie dodaje nową wiedzę na temat krążących metabolitów związanych ze spożywaniem alkoholu i dostarcza wskazówek do dalszych badań nad podstawowymi mechanizmami biologicznymi. Lepsze zrozumienie szlaków metabolicznych, na które ma wpływ spożywanie alkoholu, może przyczynić się do opracowania strategii interwencji dostosowanych do mechanizmu, aby zapobiegać i leczyć stany związane z alkoholem. Ponadto może pomóc w identyfikacji biomarkerów spożycia alkoholu, ułatwiających wczesne strategie profilaktyczne u osób zagrożonych rozwojem chorób związanych z alkoholem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Ponad 520 000 zdrowych mężczyzn i kobiet w wieku 25-85 lat zostało zapisanych w latach 1992-2000 w 23 ośrodkach EPIC w 10 krajach europejskich, w tym w Danii, Francji, Niemczech, Grecji, Włoszech, Holandii, Norwegii, Hiszpanii, Szwecji i Wielkiej Brytanii.
W tym badaniu wykorzystano dane od 2974 uczestników kontrolnych z czterech badań kliniczno-kontrolnych dotyczących raka jelita grubego (n=491), wątroby i dróg żółciowych (n=327), nerki (n=635) i prostaty (n=1521) zagnieżdżonych w kohorcie EPIC, dla których uzyskano ukierunkowane dane metabolomiczne.
Opis
Kryteria włączenia (dla EPIC):
- Wiek 30-70 lat
- Zdrowi ochotnicy mieszkający na określonych obszarach geograficznych (gdzie znajdują się ośrodki badawcze). Różne ustawienia według centrum; głównie populacja ogólna z pewnymi wyjątkami: kobiety z towarzystwa ubezpieczeń zdrowotnych dla nauczycieli i pracowników szkół (Francja), kobiety biorące udział w badaniach przesiewowych w kierunku raka piersi (Utrecht-Holandia i Florencja-Włochy), głównie dawcy krwi (większość ośrodków we Włoszech i Hiszpanii) oraz kohorta składająca się głównie z wegetarian (grupa świadoma zdrowia w Oksfordzie, Wielka Brytania).
Kryteria wykluczenia (w tym badaniu):
- Osoby bez danych metabolomicznych
- Osoby bez danych o spożyciu alkoholu podczas rekrutacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenia krążących metabolitów
Ramy czasowe: Analizy laboratoryjne wykonane w okresie od października 2012 do października 2016
|
Stężenia we krwi 123 metabolitów, w tym aminokwasów, acylokarnityn, heksoz, amin biogennych, fosfatydylocholiny i sfingomieliny (zestaw BIOCRATES AbsoluteIDQTM p180).
|
Analizy laboratoryjne wykonane w okresie od października 2012 do października 2016
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PP201712-35
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .