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Consumo de alcohol y metabolitos circulantes

19 de enero de 2018 actualizado por: International Agency for Research on Cancer

Metabolitos circulantes asociados con la ingesta de alcohol en la investigación prospectiva europea sobre el cáncer y la cohorte de nutrición

El consumo de alcohol es un factor de riesgo para numerosas condiciones de salud y una importante causa de muerte. La identificación de metabolitos asociados con el consumo de alcohol puede proporcionar información sobre las vías metabólicas a través de las cuales el alcohol puede afectar la salud humana. El objetivo de este estudio es investigar las asociaciones del consumo de alcohol con las concentraciones circulantes de 123 metabolitos, incluidos aminoácidos, acilcarnitinas, hexosas, aminas biogénicas, fosfatidilcolinas y esfingomielinas. Para este propósito, los investigadores utilizaron datos del estudio de Investigación Prospectiva Europea sobre el Cáncer y la Nutrición (EPIC) y aplicaron un enfoque de descubrimiento y replicación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio utilizó datos de 2974 participantes de control de cuatro estudios de casos y controles sobre cáncer colorrectal (n=491), hepatobiliar (n=327), renal (n=635) y de próstata (n=1521) anidados en la cohorte EPIC, para los cuales se habían adquirido datos de metabolómica específicos. El consumo de alcohol en el momento del reclutamiento fue autoinformado a través de cuestionarios dietéticos. Las concentraciones de metabolitos se midieron mediante espectrometría de masas en tándem utilizando el kit BIOCRATES AbsoluteIDQTM p180. Los datos se dividieron aleatoriamente en conjuntos de descubrimiento (2/3) y replicación (1/3). Se utilizaron modelos de regresión lineal multivariable para evaluar las asociaciones ajustadas por factores de confusión del consumo de alcohol transformado en ln con concentraciones de metabolitos residuales transformados en ln estandarizados en Z. Metabolitos significativamente relacionados con la ingesta de alcohol en el conjunto de descubrimiento (FDR q-value<0.05) se probaron adicionalmente en el conjunto de replicación (valor de p corregido por Bonferroni <0.05). De los 72 metabolitos significativamente relacionados con la ingesta de alcohol en el conjunto de descubrimiento, 34 metabolitos también fueron significativos en el análisis de replicación, incluidas tres acilcarnitinas, el aminoácido citrulina, cuatro lisofosfatidilcolinas, 13 diacilfosfatidilcolinas, siete acil-alquilfosfatidilcolinas y seis esfingomielinas. Las asociaciones con acilcarnitinas y fosfatidilcolinas fueron generalmente positivas, mientras que en su mayoría se observaron asociaciones inversas con citrulina y esfingomielinas.

Este estudio agrega conocimiento novedoso sobre los metabolitos circulantes asociados con el consumo de alcohol y proporciona pistas para futuros estudios sobre los mecanismos biológicos subyacentes. Una mejor comprensión de las vías metabólicas afectadas por el consumo de alcohol puede contribuir al desarrollo de estrategias de intervención adaptadas al mecanismo para prevenir y tratar las afecciones relacionadas con el alcohol. Además, puede ayudar a identificar biomarcadores del consumo de alcohol que faciliten estrategias preventivas tempranas en personas en riesgo de desarrollar morbilidades relacionadas con el alcohol.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2974

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Más de 520 000 hombres y mujeres sanos de 25 a 85 años se inscribieron entre 1992 y 2000 en 23 centros EPIC en 10 países europeos, incluidos Dinamarca, Francia, Alemania, Grecia, Italia, los Países Bajos, Noruega, España, Suecia y el Reino Unido.

Este estudio utilizó datos de 2974 participantes de control de cuatro estudios de casos y controles sobre cáncer colorrectal (n=491), hepatobiliar (n=327), renal (n=635) y de próstata (n=1521) anidados en la cohorte EPIC, para los cuales se habían adquirido datos de metabolómica específicos.

Descripción

Criterios de inclusión (para EPIC):

  • 30-70 años
  • Voluntarios sanos que residen en áreas geográficas definidas (donde se ubican los centros de estudio). Diferentes ambientes por centro; en su mayoría población general con algunas excepciones: mujeres de una compañía de seguros de salud para maestros y trabajadores escolares (Francia), mujeres que asisten a exámenes de detección de cáncer de mama (Utrecht-Países Bajos y Florencia-Italia), principalmente donantes de sangre (la mayoría de los centros en Italia y España) y una cohorte compuesta predominantemente por vegetarianos (el grupo "consciente de la salud" en Oxford, Reino Unido).

Criterios de exclusión (para este estudio):

  • Individuos sin datos de metabolómica
  • Individuos sin datos sobre el consumo de alcohol en el momento del reclutamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentraciones de metabolitos circulantes
Periodo de tiempo: Análisis de laboratorio realizados entre octubre de 2012 y octubre de 2016
Concentraciones en sangre de 123 metabolitos, incluidos aminoácidos, acilcarnitinas, hexosas, aminas biogénicas, fosfatidilcolinas y esfingomielinas (kit BIOCRATES AbsoluteIDQTM p180).
Análisis de laboratorio realizados entre octubre de 2012 y octubre de 2016

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

26 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

26 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

18 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PP201712-35

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Indeciso.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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