- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03402568
Alkoholkonsum und zirkulierende Metaboliten
Zirkulierende Metaboliten im Zusammenhang mit Alkoholkonsum in der europäischen prospektiven Untersuchung von Krebs und Ernährungskohorte
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie verwendete Daten von 2.974 Kontrollteilnehmern aus vier Fall-Kontroll-Studien zu kolorektalem (n = 491), hepatobiliärem (n = 327), Nieren- (n = 635) und Prostatakrebs (n = 1.521), die in der EPIC-Kohorte verschachtelt waren. für die zielgerichtete Metabolomics-Daten erhoben wurden. Der Alkoholkonsum bei der Rekrutierung wurde durch Ernährungsfragebögen selbst angegeben. Metabolitenkonzentrationen wurden durch Tandem-Massenspektrometrie unter Verwendung des BIOCRATES AbsoluteIDQTM p180-Kits gemessen. Die Daten wurden nach dem Zufallsprinzip in Entdeckungs- (2/3) und Replikationssätze (1/3) aufgeteilt. Multivariable lineare Regressionsmodelle wurden verwendet, um Confounder-bereinigte Assoziationen von ln-transformiertem Alkoholkonsum mit Z-standardisierten ln-transformierten Restmetabolitkonzentrationen zu bewerten. Metaboliten in signifikantem Zusammenhang mit der Alkoholaufnahme im Discovery-Set (FDR q-Wert < 0,05) wurden im Replikationssatz weiter getestet (Bonferroni-korrigierter p-Wert < 0,05). Von den 72 Metaboliten, die im Discovery-Set signifikant mit dem Alkoholkonsum in Verbindung stehen, waren 34 Metaboliten auch in der Replikationsanalyse signifikant, darunter drei Acylcarnitine, die Aminosäure Citrullin, vier Lysophosphatidylcholine, 13 Diacylphosphatidylcholine, sieben Acyl-Alkylphosphatidylcholine und sechs Sphingomyeline. Assoziationen mit Acylcarnitinen und Phosphatidylcholinen waren im Allgemeinen positiv, während mit Citrullin und Sphingomyelinen meist umgekehrte Assoziationen beobachtet wurden.
Diese Studie fügt neue Erkenntnisse über zirkulierende Metaboliten im Zusammenhang mit Alkoholkonsum hinzu und liefert Anhaltspunkte für weitere Studien zu den zugrunde liegenden biologischen Mechanismen. Ein besseres Verständnis der vom Alkoholkonsum betroffenen Stoffwechselwege kann zur Entwicklung mechanismusspezifischer Interventionsstrategien zur Vorbeugung und Behandlung von alkoholbedingten Erkrankungen beitragen. Darüber hinaus kann es helfen, Biomarker des Alkoholkonsums zu identifizieren, was frühzeitige Präventionsstrategien bei Personen mit einem Risiko für die Entwicklung alkoholbedingter Morbiditäten erleichtert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Über 520.000 gesunde Männer und Frauen im Alter von 25 bis 85 Jahren wurden zwischen 1992 und 2000 in 23 EPIC-Zentren in 10 europäischen Ländern eingeschrieben, darunter Dänemark, Frankreich, Deutschland, Griechenland, Italien, die Niederlande, Norwegen, Spanien, Schweden und das Vereinigte Königreich.
Diese Studie verwendete Daten von 2.974 Kontrollteilnehmern aus vier Fall-Kontroll-Studien zu kolorektalem (n = 491), hepatobiliärem (n = 327), Nieren- (n = 635) und Prostatakrebs (n = 1.521), die in der EPIC-Kohorte verschachtelt waren. für die zielgerichtete Metabolomics-Daten erhoben wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien (für EPIC):
- Alter 30-70
- Gesunde Freiwillige, die in definierten geografischen Gebieten leben (wo sich Studienzentren befinden). Unterschiedliche Einstellungen je Zentrum; überwiegend allgemeine Bevölkerung mit einigen Ausnahmen: Frauen einer Krankenkasse für Lehrer und Schulangestellte (Frankreich), Frauen, die an Brustkrebsvorsorgeuntersuchungen teilnehmen (Utrecht-Niederlande und Florenz-Italien), hauptsächlich Blutspender (die meisten Zentren in Italien und Spanien) und eine Kohorte, die überwiegend aus Vegetariern besteht (die „gesundheitsbewusste“ Gruppe in Oxford, Vereinigtes Königreich).
Ausschlusskriterien (für diese Studie):
- Personen ohne Metabolomikdaten
- Personen ohne Daten zum Alkoholkonsum bei der Einstellung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zirkulierende Metabolitenkonzentrationen
Zeitfenster: Laboranalysen durchgeführt zwischen Oktober 2012 und Oktober 2016
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Blutkonzentrationen von 123 Metaboliten, darunter Aminosäuren, Acylcarnitine, Hexosen, biogene Amine, Phosphatidylcholine und Sphingomyeline (BIOCRATES AbsoluteIDQTM p180 Kit).
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Laboranalysen durchgeführt zwischen Oktober 2012 und Oktober 2016
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PP201712-35
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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