Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alkoholforbrug og cirkulerende metabolitter

19. januar 2018 opdateret af: International Agency for Research on Cancer

Cirkulerende metabolitter forbundet med alkoholindtag i den europæiske prospektive undersøgelse af kræft- og ernæringskohorte

Alkoholforbrug er en risikofaktor for adskillige helbredstilstande og en vigtig dødsårsag. Identifikation af metabolitter forbundet med alkoholforbrug kan give indsigt i de metaboliske veje, hvorigennem alkohol kan påvirke menneskers sundhed. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhænge mellem alkoholforbrug og cirkulerende koncentrationer af 123 metabolitter, herunder aminosyrer, acylcarnitiner, hexoser, biogene aminer, phosphatidylcholiner og sphingomyeliner. Til dette formål bruger efterforskerne data fra European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition (EPIC) undersøgelse og anvendte en opdagelses- og replikationstilgang.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse brugte data fra 2.974 kontroldeltagere fra fire case-kontrolstudier på kolorektal (n=491), hepatobiliær (n=327), nyre- (n=635) og prostatacancer (n=1.521) indlejret i EPIC-kohorten, for hvilke målrettede metabolomiske data var blevet indsamlet. Alkoholforbrug ved rekruttering blev selvrapporteret gennem kostspørgeskemaer. Metabolitkoncentrationer blev målt ved tandem massespektrometri under anvendelse af BIOCRATES AbsoluteIDQTM p180 kit. Data blev tilfældigt opdelt i opdagelse (2/3) og replikation (1/3) sæt. Multivariable lineære regressionsmodeller blev brugt til at evaluere konfounder-justerede associationer af ln-transformeret alkoholforbrug med Z-standardiserede ln-transformerede resterende metabolitkoncentrationer. Metabolitter signifikant relateret til alkoholindtag i opdagelsessættet (FDR q-værdi <0,05) blev yderligere testet i replikationssættet (Bonferroni-korrigeret p-værdi <0,05). Af de 72 metabolitter, der var signifikant relateret til alkoholindtagelse i opdagelsessættet, var 34 metabolitter også signifikante i replikationsanalysen, herunder tre acylcarnitiner, aminosyren citrullin, fire lysophosphatidylcholiner, 13 diacylphosphatidylcholiner, syv acylalkylphosphatidylcholiner og seks sphingingomyoliner. Associationer med acylcarnitiner og phosphatidylcholiner var generelt positive, mens der for det meste blev observeret omvendte associationer med citrullin og sphingomyeliner.

Denne undersøgelse tilføjer ny viden om cirkulerende metabolitter forbundet med alkoholforbrug og giver mulighed for yderligere undersøgelser af de underliggende biologiske mekanismer. En bedre forståelse af metaboliske veje påvirket af alkoholforbrug kan bidrage til udviklingen af ​​mekanismetilpassede interventionsstrategier til at forebygge og behandle alkoholrelaterede tilstande. Desuden kan det hjælpe med at identificere biomarkører for alkoholforbrug, hvilket letter tidlige forebyggende strategier hos personer, der er i risiko for at udvikle alkoholrelaterede sygdomme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2974

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Over 520.000 raske mænd og kvinder i alderen 25-85 blev tilmeldt mellem 1992 og 2000 på tværs af 23 EPIC-centre i 10 europæiske lande, herunder Danmark, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Italien, Holland, Norge, Spanien, Sverige og Storbritannien.

Denne undersøgelse brugte data fra 2.974 kontroldeltagere fra fire case-kontrolstudier på kolorektal (n=491), hepatobiliær (n=327), nyre- (n=635) og prostatacancer (n=1.521) indlejret i EPIC-kohorten, for hvilke målrettede metabolomiske data var blevet indsamlet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier (for EPIC):

  • I alderen 30-70
  • Friske frivillige, der bor inden for afgrænsede geografiske områder (hvor studiecentre er placeret). Forskellige indstillinger efter center; hovedsagelig almindelig befolkning med nogle undtagelser: kvinder fra et sygeforsikringsselskab for lærere og skolearbejdere (Frankrig), kvinder, der deltager i brystkræftscreening (Utrecht-Holland og Firenze-Italien), hovedsagelig bloddonorer (de fleste centre i Italien og Spanien) og en kohorte, der overvejende består af vegetarer (den 'sundhedsbevidste' gruppe i Oxford, UK).

Eksklusionskriterier (for denne undersøgelse):

  • Personer uden metabolomiske data
  • Personer uden data om alkoholforbrug ved rekruttering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cirkulerende metabolitkoncentrationer
Tidsramme: Laboratorieanalyser udført mellem okt 2012-okt 2016
Blodkoncentrationer af 123 metabolitter inklusive aminosyrer, acylcarnitiner, hexoser, biogene aminer, phosphatidylcholiner og sphingomyeliner (BIOCRATES AbsoluteIDQTM p180 kit).
Laboratorieanalyser udført mellem okt 2012-okt 2016

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

26. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PP201712-35

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Uafklaret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner