Alkoholfogyasztás és keringő metabolitok
Az alkoholfogyasztással kapcsolatos keringő metabolitok a rák és táplálkozási kohorszban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ez a tanulmány 2974 kontrollrésztvevő adatait használta fel négy eset-kontroll vizsgálatból, amelyek az EPIC kohorszba ágyazva voltak a colorectalis (n=491), a hepatobiliaris (n=327), a vese- (n=635) és a prosztatarákról (n=1521), amelyekre célzott metabolomikai adatokat szereztek. A toborzáskor alkalmazott alkoholfogyasztást étrendi kérdőíveken keresztül jelentették be. A metabolitkoncentrációkat tandem tömegspektrometriával mértük a BIOCRATES AbsoluteIDQTM p180 kit segítségével. Az adatokat véletlenszerűen felosztották felfedezési (2/3) és replikációs (1/3) készletekre. Többváltozós lineáris regressziós modelleket használtunk az ln-transzformált alkoholfogyasztás és a Z-standardizált ln-transzformált maradék metabolitkoncentrációk összezavaró korrigált összefüggéseinek értékelésére. Az alkoholfogyasztással szignifikánsan összefüggõ metabolitok a felfedezett halmazban (FDR q-érték<0,05) tovább teszteltük a replikációs halmazban (Bonferroni-korrigált p-érték<0,05). A felfedezésben szereplő 72 metabolit közül, amelyek szignifikánsan kapcsolódnak az alkoholfogyasztáshoz, 34 metabolit szintén jelentős volt a replikációs analízisben, köztük három acilkarnitin, a citrullin aminosav, négy lizofoszfatidilkolin, 13 diacil-foszfatidil-kolin, hét acil-alkil-foszfatidil-foszfatidil-foszfatidil-foszfatidil-foszfatidil-foszfatidil. Az acilkarnitinek és foszfatidilkolinok közötti asszociációk általában pozitívak voltak, míg a citrullinnal és a szfingomielinekkel többnyire fordított asszociációkat figyeltek meg.
Ez a tanulmány új ismeretekkel egészíti ki az alkoholfogyasztással összefüggő keringő metabolitokat, és további kutatásokat ad a mögöttes biológiai mechanizmusokról. Az alkoholfogyasztás által befolyásolt anyagcsere-útvonalak jobb megértése hozzájárulhat az alkohollal kapcsolatos állapotok megelőzésére és kezelésére szolgáló, mechanizmusra szabott beavatkozási stratégiák kidolgozásához. Ezenkívül segíthet azonosítani az alkoholfogyasztás biomarkereit, elősegítve a korai megelőzési stratégiákat az alkohollal összefüggő megbetegedések kialakulásának kockázatának kitett személyeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
1992 és 2000 között több mint 520 000 egészséges, 25 és 85 év közötti férfit és nőt vettek fel 23 EPIC központban 10 európai országban, köztük Dániában, Franciaországban, Németországban, Görögországban, Olaszországban, Hollandiában, Norvégiában, Spanyolországban, Svédországban és az Egyesült Királyságban.
Ez a tanulmány 2974 kontrollrésztvevő adatait használta fel négy eset-kontroll vizsgálatból, amelyek az EPIC kohorszba ágyazva voltak a colorectalis (n=491), a hepatobiliaris (n=327), a vese- (n=635) és a prosztatarákról (n=1521), amelyekre célzott metabolomikai adatokat szereztek.
Leírás
Bevonási kritériumok (EPIC-hez):
- 30-70 éves korig
- Egészséges önkéntesek, akik meghatározott földrajzi területen (ahol a tanulmányi központok találhatók) tartózkodnak. Különböző beállítások központonként; többnyire általános lakosság, néhány kivételtől eltekintve: tanárok és iskolai dolgozók egészségbiztosító női (Franciaország), mellrákszűrésen részt vevő nők (Utrecht-Hollandia és Firenze-Olaszország), főleg véradók (a legtöbb központ Olaszországban és Spanyolországban) és egy túlnyomórészt vegetáriánusokból álló kohorsz (az „egészségtudatos” csoport Oxfordban, Egyesült Királyság).
Kizárási kritériumok (ehhez a tanulmányhoz):
- Metabolomikai adatokkal nem rendelkező egyének
- Magánszemélyek, akik nem rendelkeznek adatokkal a toborzáskor alkoholfogyasztásról
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A keringő metabolit koncentrációk
Időkeret: 2012. október és 2016. október között végzett laboratóriumi elemzések
|
123 metabolit vérkoncentrációja, beleértve az aminosavakat, acilkarnitineket, hexózokat, biogén aminokat, foszfatidilkolinokat és szfingomielineket (BIOCRATES AbsoluteIDQTM p180 kit).
|
2012. október és 2016. október között végzett laboratóriumi elemzések
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PP201712-35
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .