- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03402568
Consommation d'alcool et métabolites circulants
Métabolites circulants associés à la consommation d'alcool dans la cohorte européenne d'enquête prospective sur le cancer et la nutrition
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Cette étude a utilisé les données de 2 974 participants témoins issus de quatre études cas-témoins sur le cancer colorectal (n = 491), hépatobiliaire (n = 327), rein (n = 635) et prostatique (n = 1 521) imbriqués dans la cohorte EPIC, pour lesquels des données métabolomiques ciblées avaient été acquises. La consommation d'alcool au recrutement a été autodéclarée par le biais de questionnaires alimentaires. Les concentrations en métabolites ont été mesurées par spectrométrie de masse en tandem à l'aide du kit BIOCRATES AbsoluteIDQTM p180. Les données ont été divisées au hasard en ensembles de découverte (2/3) et de réplication (1/3). Des modèles de régression linéaire multivariable ont été utilisés pour évaluer les associations ajustées aux facteurs de confusion de la consommation d'alcool ln-transformée avec les concentrations résiduelles de métabolites ln-transformées normalisées en Z. Métabolites significativement liés à la consommation d'alcool dans l'ensemble de découverte (valeur q du FDR<0,05) ont été testés plus avant dans l'ensemble de réplication (valeur p corrigée de Bonferroni <0, 05). Sur les 72 métabolites significativement liés à la consommation d'alcool dans l'ensemble de découverte, 34 métabolites étaient également significatifs dans l'analyse de la réplication, dont trois acylcarnitines, l'acide aminé citrulline, quatre lysophosphatidylcholines, 13 diacylphosphatidylcholines, sept acyl-alkylphosphatidylcholines et six sphingomyélines. Les associations avec les acylcarnitines et les phosphatidylcholines étaient généralement positives, tandis que la plupart des associations inverses ont été observées avec la citrulline et les sphingomyélines.
Cette étude ajoute de nouvelles connaissances sur les métabolites circulants associés à la consommation d'alcool et fournit des pistes pour d'autres études sur les mécanismes biologiques sous-jacents. Une meilleure compréhension des voies métaboliques affectées par la consommation d'alcool peut contribuer au développement de stratégies d'intervention adaptées aux mécanismes pour prévenir et traiter les affections liées à l'alcool. En outre, cela peut aider à identifier des biomarqueurs de la consommation d'alcool facilitant les stratégies de prévention précoce chez les personnes à risque de développer des morbidités liées à l'alcool.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Plus de 520 000 hommes et femmes en bonne santé âgés de 25 à 85 ans ont été inscrits entre 1992 et 2000 dans 23 centres EPIC dans 10 pays européens, dont le Danemark, la France, l'Allemagne, la Grèce, l'Italie, les Pays-Bas, la Norvège, l'Espagne, la Suède et le Royaume-Uni.
Cette étude a utilisé les données de 2 974 participants témoins issus de quatre études cas-témoins sur le cancer colorectal (n = 491), hépatobiliaire (n = 327), rein (n = 635) et prostatique (n = 1 521) imbriqués dans la cohorte EPIC, pour lesquels des données métabolomiques ciblées avaient été acquises.
La description
Critères d'inclusion (pour EPIC):
- 30-70 ans
- Volontaires sains résidant dans des zones géographiques définies (où se trouvent les centres d'étude). Différents réglages par centre ; majoritairement population générale à quelques exceptions près : femmes d'une caisse d'assurance maladie pour enseignants et travailleurs scolaires (France), femmes participant à un dépistage du cancer du sein (Utrecht-Pays-Bas et Florence-Italie), principalement des donneurs de sang (la plupart des centres en Italie et en Espagne) et une cohorte composée principalement de végétariens (le groupe « soucieux de sa santé » à Oxford, au Royaume-Uni).
Critères d'exclusion (pour cette étude):
- Individus sans données métabolomiques
- Individus sans données sur la consommation d'alcool au recrutement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentrations de métabolites circulants
Délai: Analyses de laboratoire effectuées entre octobre 2012 et octobre 2016
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Concentrations sanguines de 123 métabolites, dont des acides aminés, des acylcarnitines, des hexoses, des amines biogènes, des phosphatidylcholines et des sphingomyélines (kit BIOCRATES AbsoluteIDQTM p180).
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Analyses de laboratoire effectuées entre octobre 2012 et octobre 2016
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PP201712-35
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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