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Consumo di alcol e metaboliti circolanti

19 gennaio 2018 aggiornato da: International Agency for Research on Cancer

Metaboliti circolanti associati all'assunzione di alcol nella coorte europea di indagine prospettica sul cancro e sulla nutrizione

Il consumo di alcol è un fattore di rischio per numerose condizioni di salute e un'importante causa di morte. L'identificazione dei metaboliti associati al consumo di alcol può fornire informazioni sulle vie metaboliche attraverso le quali l'alcol può influire sulla salute umana. L'obiettivo di questo studio è indagare le associazioni del consumo di alcol con le concentrazioni circolanti di 123 metaboliti tra cui aminoacidi, acilcarnitine, esosi, ammine biogeniche, fosfatidilcoline e sfingomieline. A tale scopo, i ricercatori utilizzano i dati dello studio EPIC (European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition) e hanno applicato un approccio di scoperta e replica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio ha utilizzato i dati di 2.974 partecipanti di controllo provenienti da quattro studi caso-controllo sul cancro del colon-retto (n=491), epatobiliare (n=327), del rene (n=635) e della prostata (n=1.521) inseriti nella coorte EPIC, per i quali erano stati acquisiti dati di metabolomica mirati. Il consumo di alcol al momento del reclutamento è stato auto-riportato attraverso questionari dietetici. Le concentrazioni di metaboliti sono state misurate mediante spettrometria di massa tandem utilizzando il kit BIOCRATES AbsoluteIDQTM p180. I dati sono stati divisi casualmente in set di scoperta (2/3) e replica (1/3). Sono stati utilizzati modelli di regressione lineare multivariata per valutare le associazioni aggiustate per il fattore di confusione del consumo di alcol trasformato con ln con concentrazioni di metaboliti residui trasformati con ln standardizzati Z. Metaboliti significativamente correlati all'assunzione di alcol nel set di scoperte (FDR q-value<0,05) sono stati ulteriormente testati nel set di replicazione (valore p corretto da Bonferroni <0,05). Dei 72 metaboliti significativamente correlati all'assunzione di alcol nel set di scoperte, 34 metaboliti erano significativi anche nell'analisi di replicazione, tra cui tre acilcarnitine, l'amminoacido citrullina, quattro lisofosfatidilcoline, 13 diacilfosfatidilcoline, sette acil-alchilfosfatidilcoline e sei sfingomieline. Le associazioni con acilcarnitine e fosfatidilcoline sono state generalmente positive, mentre sono state osservate associazioni per lo più inverse con citrullina e sfingomieline.

Questo studio aggiunge nuove conoscenze sui metaboliti circolanti associati al consumo di alcol e fornisce indicazioni per ulteriori studi sui meccanismi biologici sottostanti. Una migliore comprensione delle vie metaboliche influenzate dal consumo di alcol può contribuire allo sviluppo di strategie di intervento su misura per prevenire e trattare le condizioni alcol-correlate. Inoltre, può aiutare a identificare i biomarcatori del consumo di alcol facilitando strategie preventive precoci in soggetti a rischio di sviluppare morbilità alcol-correlate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2974

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tra il 1992 e il 2000 sono stati arruolati oltre 520.000 uomini e donne sani di età compresa tra 25 e 85 anni in 23 centri EPIC in 10 paesi europei tra cui Danimarca, Francia, Germania, Grecia, Italia, Paesi Bassi, Norvegia, Spagna, Svezia e Regno Unito.

Questo studio ha utilizzato i dati di 2.974 partecipanti di controllo provenienti da quattro studi caso-controllo sul cancro del colon-retto (n=491), epatobiliare (n=327), del rene (n=635) e della prostata (n=1.521) inseriti nella coorte EPIC, per i quali erano stati acquisiti dati di metabolomica mirati.

Descrizione

Criteri di inclusione (per EPIC):

  • Età 30-70
  • Volontari sani residenti in aree geografiche definite (dove si trovano i centri di studio). Impostazioni diverse per centro; prevalentemente popolazione generale con alcune eccezioni: donne di una compagnia di assicurazione sanitaria per insegnanti e operatori scolastici (Francia), donne che partecipano a screening per il cancro al seno (Utrecht-Paesi Bassi e Firenze-Italia), principalmente donatori di sangue (la maggior parte dei centri in Italia e Spagna) e una coorte composta prevalentemente da vegetariani (il gruppo "attento alla salute" di Oxford, Regno Unito).

Criteri di esclusione (per questo studio):

  • Individui senza dati di metabolomica
  • Individui senza dati sul consumo di alcol al momento dell'assunzione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazioni di metaboliti circolanti
Lasso di tempo: Analisi di laboratorio eseguite tra ottobre 2012 e ottobre 2016
Concentrazioni ematiche di 123 metaboliti inclusi aminoacidi, acilcarnitine, esosi, ammine biogeniche, fosfatidilcoline e sfingomieline (kit BIOCRATES AbsoluteIDQTM p180).
Analisi di laboratorio eseguite tra ottobre 2012 e ottobre 2016

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

26 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

26 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PP201712-35

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Indeciso.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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