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Consumo de Álcool e Metabólitos Circulantes

19 de janeiro de 2018 atualizado por: International Agency for Research on Cancer

Metabólitos circulantes associados à ingestão de álcool na coorte de investigação prospectiva europeia sobre câncer e nutrição

O consumo de álcool é um fator de risco para inúmeras condições de saúde e uma importante causa de morte. A identificação de metabólitos associados ao consumo de álcool pode fornecer informações sobre as vias metabólicas pelas quais o álcool pode afetar a saúde humana. O objetivo deste estudo é investigar as associações do consumo de álcool com as concentrações circulantes de 123 metabólitos, incluindo aminoácidos, acilcarnitinas, hexoses, aminas biogênicas, fosfatidilcolinas e esfingomielinas. Para este propósito, os investigadores usam dados do estudo European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition (EPIC) e aplicaram uma abordagem de descoberta e replicação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo utilizou dados de 2.974 participantes de controle de quatro estudos de caso-controle sobre câncer colorretal (n=491), hepatobiliar (n=327), renal (n=635) e de próstata (n=1.521) aninhados na coorte EPIC, para o qual os dados metabolômicos direcionados foram adquiridos. O consumo de álcool no recrutamento foi autorrelatado por meio de questionários dietéticos. As concentrações de metabólitos foram medidas por espectrometria de massa tandem usando o kit BIOCRATES AbsoluteIDQTM p180. Os dados foram divididos aleatoriamente em conjuntos de descoberta (2/3) e replicação (1/3). Modelos de regressão linear multivariada foram usados ​​para avaliar associações ajustadas ao fator de confusão do consumo de álcool transformado em ln com concentrações metabólicas residuais transformadas em ln padronizadas em Z. Metabólitos significativamente relacionados à ingestão de álcool no conjunto de descoberta (FDR valor q <0,05) foram ainda testados no conjunto de replicação (p-valor corrigido por Bonferroni <0,05). Dos 72 metabólitos significativamente relacionados à ingestão de álcool no conjunto de descobertas, 34 metabólitos também foram significativos na análise de replicação, incluindo três acilcarnitinas, o aminoácido citrulina, quatro lisofosfatidilcolinas, 13 diacilfosfatidilcolinas, sete acil-alquilfosfatidilcolinas e seis esfingomielinas. Associações com acilcarnitinas e fosfatidilcolinas foram geralmente positivas, enquanto associações principalmente inversas foram observadas com citrulina e esfingomielinas.

Este estudo acrescenta novos conhecimentos sobre os metabólitos circulantes associados ao consumo de álcool e fornece pistas para estudos adicionais sobre os mecanismos biológicos subjacentes. Uma melhor compreensão das vias metabólicas afetadas pelo consumo de álcool pode contribuir para o desenvolvimento de estratégias de intervenção personalizadas para prevenir e tratar condições relacionadas ao álcool. Além disso, pode ajudar a identificar biomarcadores do consumo de álcool, facilitando estratégias preventivas precoces em indivíduos em risco de desenvolver morbidades relacionadas ao álcool.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2974

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mais de 520.000 homens e mulheres saudáveis ​​com idades entre 25 e 85 anos foram inscritos entre 1992 e 2000 em 23 centros EPIC em 10 países europeus, incluindo Dinamarca, França, Alemanha, Grécia, Itália, Holanda, Noruega, Espanha, Suécia e Reino Unido.

Este estudo utilizou dados de 2.974 participantes de controle de quatro estudos de caso-controle sobre câncer colorretal (n=491), hepatobiliar (n=327), renal (n=635) e de próstata (n=1.521) aninhados na coorte EPIC, para o qual os dados metabolômicos direcionados foram adquiridos.

Descrição

Critérios de inclusão (para EPIC):

  • 30-70 anos
  • Voluntários saudáveis ​​residentes em áreas geográficas definidas (onde estão localizados os centros de estudo). Diferentes configurações por centro; principalmente população em geral, com algumas exceções: mulheres de uma companhia de seguros de saúde para professores e funcionários de escolas (França), mulheres que realizam exames de câncer de mama (Utrecht-Holanda e Florença-Itália), principalmente doadoras de sangue (a maioria dos centros na Itália e Espanha) e uma coorte consistindo predominantemente de vegetarianos (o grupo 'consciente da saúde' em Oxford, Reino Unido).

Critérios de exclusão (para este estudo):

  • Indivíduos sem dados metabolômicos
  • Indivíduos sem dados sobre consumo de álcool no recrutamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentrações de metabólitos circulantes
Prazo: Análises laboratoriais realizadas entre outubro de 2012 a outubro de 2016
Concentrações sanguíneas de 123 metabólitos, incluindo aminoácidos, acilcarnitinas, hexoses, aminas biogênicas, fosfatidilcolinas e esfingomielinas (kit BIOCRATES AbsoluteIDQTM p180).
Análises laboratoriais realizadas entre outubro de 2012 a outubro de 2016

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

26 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

26 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PP201712-35

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Indeciso.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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