The Mount Sinai Diabetic Foot Ulcer Prospective Trial

Účelem této studie je vyhodnotit, zda umístění stentu (stentů) pro zablokování žíly nohy pomůže zlepšit hojení vředů diabetické nohy (DFU). Vyšetřovatelé z péče o mnoho pacientů s diabetickými vředy na noze vědí, že jde o hlavní příčinu invalidity a amputace. Tyto vředy na diabetické noze se často hojí pomalu nebo vůbec. Někdy se infikují a vyžadují antibiotickou terapii, debridement a amputaci. Vyšetřovatelé se běžně starají o diabetický vřed na noze kombinací lokální péče o ránu, chirurgického debridementu v případě potřeby, antibiotik v případě infekce a snížení tlaku na oblast nohy s vředem. Výzkumníci pozorovali, že někteří pacienti s diabetickým vředem na noze mají také blokádu hlavní nožní žíly označované jako ilická žíla. Tato blokáda v ilické žíle brání správnému toku krve z nohy. Toto zablokování má za následek tlak v žilách nohou, což vede k otokům nohou, což může také bránit hojení diabetického vředu na noze. Tato studie bude zkoumat, zda umístění stentu(ů) k léčbě blokády(ů) zlepší hojení diabetického vředu na noze a sníží některé komplikace spojené s diabetickým vředem na noze. Výsledky této studie by mohly vyústit v novou léčbu, která budoucím pacientům s diabetickými vředy na nohou umožní lepší hojení. V současné době není umístění stentů pro tyto blokády do kyčelní žíly standardní léčbou diabetického vředu na noze. Abychom mohli určit, zda je umístění stentu užitečné, vědci budou muset randomizovat každého pacienta. Jinými slovy, pro snížení zkreslení budou pacienti zařazeni buď do skupiny, která dostane stent, nebo do skupiny, která stent nedostane. Každý pacient v obou skupinách dostane standardní péči o diabetický vřed na noze a podstoupí rentgen s kontrastem a nitrožilní ultrazvukové vyšetření nohou. Standardní péče o diabetický vřed na noze může zahrnovat lokální péči o ránu, antibiotickou terapii, debridement a/nebo amputaci a snížení tlaku v noze.