Mount Sinai prospektivt forsøg med diabetisk fodsår

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om placering af stent(er) for en blokering i en benvene vil bidrage til at forbedre helingen af ​​diabetiske fodsår (DFU). Efterforskerne ved fra at have taget hånd om mange patienter med diabetiske fodsår, at det er en væsentlig årsag til invaliditet og amputation. Disse diabetiske fodsår heler ofte langsomt eller slet ikke. De bliver nogle gange inficerede og kræver antibiotikabehandling, debridering og amputation. Efterforskerne tager sig normalt af et diabetisk fodsår med en kombination af lokal sårpleje, kirurgisk debridering om nødvendigt, antibiotika hvis der er en infektion og reduktion af tryk på fodområdet med såret. Efterforskerne observerede, at nogle patienter med et diabetisk fodsår også har en blokering i en større benvene, der kaldes iliacavenen. Denne blokering i iliacvenen forhindrer den korrekte blodstrøm fra benet. Denne blokering resulterer i tryk i benvenerne, der fører til hævelse i benene, hvilket også kan forhindre heling af det diabetiske fodsår. Denne undersøgelse vil undersøge, om placering af stent(er) til behandling af blokering(er) vil forbedre helingen af ​​det diabetiske fodsår og reducere nogle af de komplikationer, der er forbundet med et diabetisk fodsår. Resultaterne af denne undersøgelse kan resultere i en ny behandling, der vil gøre det muligt for fremtidige patienter med diabetiske fodsår at hele bedre. Lige nu er placering af stents til disse blokeringer i iliacvenen ikke standardbehandlingen for et diabetisk fodsår. For at vi kan afgøre, om stentplacering er nyttigt, bliver forskerne nødt til at randomisere hver patient. Med andre ord, for at reducere bias, vil patienter blive tildelt enten til en gruppe, der modtager en stent, eller til en gruppe, der ikke modtager en stent. Hver patient i begge grupper vil modtage standardbehandling for et diabetisk fodsår og gennemgå et røntgenbillede med kontrast og intravenøs ultralydsundersøgelse af benene. Standarden for pleje af et diabetisk fodsår kan omfatte lokal sårpleje, antibiotikabehandling, debridering og/eller amputation og trykaflastning i foden.