Mount Sinai prospektivt försök med diabetesfotsår

Syftet med denna studie är att utvärdera om placering av stent(ar) för blockering i en benven kommer att bidra till att förbättra läkningen av diabetiska fotsår (DFU). Utredarna vet från att ha tagit hand om många patienter med diabetiska fotsår att det är en stor orsak till funktionsnedsättning och amputation. Dessa diabetiska fotsår läker ofta långsamt eller inte alls. De blir ibland infekterade och kräver antibiotikabehandling, debridering och amputation. Utredarna tar normalt hand om ett diabetiskt fotsår med en kombination av lokal sårvård, kirurgisk debridering vid behov, antibiotika om det finns en infektion och reducering av trycket på fotområdet med såret. Utredarna observerade att vissa patienter med ett diabetiskt fotsår också har en blockering i en större benven som kallas höftvenen. Denna blockering i höftvenen förhindrar korrekt blodflöde från benet. Denna blockering resulterar i tryck i benens vener som leder till svullnad i benen, vilket också kan förhindra läkning av det diabetiska fotsåret. Denna studie kommer att undersöka huruvida placering av stent(ar) för att behandla blockeringen(erna) kommer att förbättra läkningen av det diabetiska fotsåret och minska några av de komplikationer som är förknippade med ett diabetiskt fotsår. Resultaten av denna studie skulle kunna resultera i en ny behandling som gör att framtida patienter med diabetiska fotsår kan läka bättre. Just nu är att placera stentar för dessa blockeringar i höftvenen inte standardbehandlingen för ett diabetiskt fotsår. För att vi ska kunna avgöra om stentplacering är till hjälp måste forskarna randomisera varje patient. Med andra ord, för att minska bias kommer patienter att tilldelas antingen en grupp som får en stent eller till en grupp som inte får en stent. Varje patient i båda grupperna kommer att få standardvård för ett diabetiskt fotsår och genomgå en röntgen med kontrast och intravenös ultraljudsundersökning av benen. Standarden för vård för ett diabetiskt fotsår kan innefatta lokal sårvård, antibiotikabehandling, debridering och/eller amputation och tryckavlastning i foten.