マウントサイナイ糖尿病性足潰瘍前向き試験

この研究の目的は、足の静脈の閉塞のためにステントを留置することが、糖尿病性足潰瘍 (DFU) の治癒を改善するのに役立つかどうかを評価することです。 研究者は、糖尿病性足潰瘍を持つ多くの患者の世話をしてきたことから、それが障害や切断の主な原因であることを知っています. これらの糖尿病性足潰瘍は、治癒が遅いか、まったく治癒しないことがよくあります。 彼らは時々感染し、抗生物質療法、デブリードマン、および切断を必要とします。 研究者は通常、局所創傷ケア、必要に応じて外科的デブリドマン、感染がある場合は抗生物質、潰瘍のある足の領域への圧力の軽減を組み合わせて、糖尿病性足潰瘍の治療を行います. 研究者らは、糖尿病性足潰瘍の一部の患者は、腸骨静脈と呼ばれる主要な脚の静脈にも閉塞があることを観察しました. この腸骨静脈の閉塞により、脚からの適切な血流が妨げられます。 この閉塞により、足の静脈内に圧力がかかり、足が腫れ、糖尿病性足潰瘍の治癒も妨げられる可能性があります. この研究では、閉塞を治療するためにステントを留置することが、糖尿病性足潰瘍の治癒を改善し、糖尿病性足潰瘍に関連する合併症の一部を軽減するかどうかを調査します. この研究の結果は、糖尿病性足潰瘍の将来の患者がより良く治癒することを可能にする新しい治療法をもたらす可能性があります. 現在、腸骨静脈のこれらの閉塞に対してステントを留置することは、糖尿病性足潰瘍の標準治療ではありません。 ステント留置が有用かどうかを判断するために、研究者は各患者を無作為化する必要があります。 言い換えれば、偏りを減らすために、患者はステントを受けるグループまたはステントを受けないグループのいずれかに割り当てられます。 両方のグループのすべての患者は、糖尿病性足潰瘍の標準治療を受け、造影剤を使用したX線と脚の静脈内超音波検査を受けます. 糖尿病性足潰瘍の標準治療には、局所創傷ケア、抗生物質療法、デブリドマンおよび/または切断、および足の圧迫除去が含まれる場合があります。