Het prospectieve onderzoek naar de Mount Sinai diabetische voetzweer

Het doel van deze studie is om te evalueren of het plaatsen van stent(s) voor een verstopping in een beenader de genezing van diabetische voetulcera (DFU) zal helpen verbeteren. De onderzoekers weten uit de zorg voor veel patiënten met diabetische voetulcera dat dit een belangrijke oorzaak is van invaliditeit en amputatie. Deze diabetische voetulcera genezen vaak langzaam of helemaal niet. Ze raken soms geïnfecteerd en vereisen antibiotische therapie, debridement en amputatie. De onderzoekers behandelen normaal gesproken een diabetische voetzweer met een combinatie van lokale wondverzorging, chirurgisch debridement indien nodig, antibiotica als er een infectie is en vermindering van de druk op het gebied van de voet met de zweer. De onderzoekers merkten op dat sommige patiënten met een diabetische voetzweer ook een verstopping hebben in een belangrijke beenader, de iliacale ader genoemd. Deze verstopping in de iliacale ader verhindert een goede doorstroming van het bloed uit het been. Deze blokkade resulteert in druk in de beenaderen, wat leidt tot zwelling in de benen, wat ook de genezing van de diabetische voetzweer kan verhinderen. Deze studie zal onderzoeken of het plaatsen van stent(s) om de verstopping(en) te behandelen, de genezing van het diabetische voetulcus zal verbeteren en enkele van de complicaties die gepaard gaan met een diabetisch voetulcus zal verminderen. De resultaten van dit onderzoek kunnen leiden tot een nieuwe behandeling waarmee toekomstige patiënten met diabetische voetulcera beter kunnen genezen. Op dit moment is het plaatsen van stents voor deze blokkades in de iliacale ader niet de standaardbehandeling voor een diabetische voetzweer. Om te kunnen bepalen of het plaatsen van een stent nuttig is, zullen de onderzoekers elke patiënt moeten randomiseren. Met andere woorden, om bias te verminderen, worden patiënten toegewezen aan een groep die een stent krijgt of aan een groep die geen stent krijgt. Elke patiënt in beide groepen krijgt de standaardzorg voor een diabetisch voetulcus en ondergaat een röntgenfoto met contrast en intraveneus echografisch onderzoek van de benen. De standaardzorg voor een diabetische voetzweer kan lokale wondverzorging, antibiotische therapie, debridement en/of amputatie en drukverlichting in de voet omvatten.