Křehkost prospektivní studie pro ezofagektomii a resekci plic v hrudní chirurgii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Křehkost je široce přijímaný, ale špatně definovaný fyzický stav, který se ukázal jako nezávislý prediktor chirurgické morbidity a přímého propuštění do kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení (SNF). Byly učiněny pokusy studovat křehkost u chirurgických pacientů za použití modelů navržených pro běžnou populaci. Navzdory pokusům o studium křehkosti u pacientů s všeobecnou chirurgií žádná studie nenavrhla model složený z objektivních metrik pro pacienty s všeobecnou hrudní chirurgií.
Účelem této studie je lépe porozumět křehkosti v kontextu pacientů po hrudní chirurgii a vyvinout objektivní model této mlhavé proměnné. Doufáme, že standardní, jednoduchá, funkční a laboratorní data mohou být použita ke konstrukci modelu s cílem určit dopad křehkosti na výsledek u pacientů podstupujících ezofagektomii, lobektomii nebo pneumonektomii. Pokud lze vyvinout a prokázat předoperační index křehkosti k předpovědi výsledku, může tento skórovací systém umožnit pečovatelským týmům předpovídat pooperační komplikace, recidivu na JIP a v nemocnici a časnou mortalitu a případně umožnit mnohem dřívější přípravu na nepříznivé výsledky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti starší 18 let, kteří podstupují pneumonektomii, lobektomii nebo ezofagektomii s diagnózou rakoviny po dobu 1 roku.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nejsou schopni podepsat souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Resekce
Model křehkosti pro pacienty podstupující ezofagektomii a pneumonektomii/lobektomii pro rakovinu
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Morbidita
Časové okno: Posouzeno při propuštění a bude hlášeno po dokončení studie, v průměru 1 rok
|
Počet STS definovaných komplikací (hrudní trubice, atelektáza, pleurální výpotek vyžadující drenáž, pneumonie, ARDS, respirační selhání, bronchopleurální píštěl, PE, pneumotorax, chylothorax, ventilátor > 48 hodin, tracheostomie, tracheobronchiální poranění, ileus, anastomický únik, GI , nekróza konduitů vyžadující chirurgický zákrok, opožděné vyprazdňování konduitů, C. diff, delirium) budou kombinovány pro hlášení počtu příhod morbidity
|
Posouzeno při propuštění a bude hlášeno po dokončení studie, v průměru 1 rok
|
|
Stav vybití
Časové okno: Posouzeno při propuštění a bude hlášeno po dokončení studie, v průměru 1 rok
|
Místo určení
|
Posouzeno při propuštění a bude hlášeno po dokončení studie, v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu
Časové okno: Posuzuje se od data operace do data propuštění a bude hlášeno po dokončení studie, v průměru 1 rok
|
Čas strávený v nemocnici během perioperačního pobytu
|
Posuzuje se od data operace do data propuštění a bude hlášeno po dokončení studie, v průměru 1 rok
|
|
30denní zpětné přijetí
Časové okno: Posuzuje se od data propuštění do třiceti dnů po propuštění a bude hlášeno po dokončení studie, v průměru 1 rok
|
Pokud pacient požaduje zpětné přijetí do nemocnice do 30 dnů od propuštění a důvody pro zpětné přijetí
|
Posuzuje se od data propuštění do třiceti dnů po propuštění a bude hlášeno po dokončení studie, v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sudish Murthy, MD, PhD, The Cleveland Clinic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Pitva, krevní céva
- Akutní aortální syndrom
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Neuromuskulární projevy
- Patologické procesy
- Poruchy výživy
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Patologické stavy, anatomické
- Nemoci aorty
- Svalová atrofie
- Atrofie
- Aneuryzma
- Křehkost
- Podvýživa
- Sarkopenie
- Aortální disekce
- Novotvary hrudníku
Další identifikační čísla studie
- 17-1708
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .