Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een prospectief onderzoek naar kwetsbaarheid voor slokdarmresectie en longresectie bij thoraxchirurgie

12 november 2024 bijgewerkt door: The Cleveland Clinic
Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een allesomvattend fragiliteitsmodel met behulp van laboratorium- en functionele studies. Een kwetsbaarheidsmodel helpt ons voorafgaand aan de operatie te bepalen wie revalidatie en geschoolde verpleegkundige behoeften nodig heeft na ontslag. Dit model zal ons ook helpen bepalen wie waarschijnlijk zal worden overgenomen en waarom zij zullen worden overgenomen. Als we deze dingen begrijpen, kunnen we voorkomen dat sommige ervan in de toekomst voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kwetsbaarheid is een algemeen aanvaarde maar slecht gedefinieerde fysieke aandoening waarvan is aangetoond dat het een onafhankelijke voorspeller is van chirurgische morbiditeit en direct ontslag naar een gespecialiseerde verpleeginrichting (SNF). Er zijn pogingen gedaan om kwetsbaarheid bij chirurgische patiënten te bestuderen door gebruik te maken van modellen die zijn ontworpen voor de algemene bevolking. Ondanks de pogingen om kwetsbaarheid te bestuderen bij patiënten die algemene chirurgie ondergaan, heeft geen enkele studie een model ontwikkeld dat bestaat uit objectieve meetgegevens voor patiënten die algemene thoraxchirurgie hebben ondergaan.

Het doel van deze studie is om kwetsbaarheid in de context van patiënten met een thoraxoperatie beter te begrijpen en om een ​​objectief model van deze vage variabele te ontwikkelen. Het is te hopen dat standaard-, eenvoudige, functionele en laboratoriumgegevens kunnen worden gebruikt om het model te construeren met als doel de impact van kwetsbaarheid op de uitkomst te bepalen voor patiënten die een slokdarmresectie, lobectomie of pneumonectomie ondergaan. Als een preoperatieve kwetsbaarheidsindex kan worden ontwikkeld en aangetoond om de uitkomst te voorspellen, kan dit scoresysteem zorgteams in staat stellen om postoperatieve complicaties, recidive op de IC en het ziekenhuis en vroege sterfte te voorspellen, en mogelijk veel eerder voorbereidingen te treffen voor ongunstige uitkomsten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

360

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie de diagnose slokdarm- of longkanker is gesteld en die zijn doorverwezen voor een operatie, zijn inbegrepen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten ouder dan 18 jaar die een pneumonectomie, lobectomie of slokdarmresectie ondergaan met een diagnose van kanker gedurende een inschrijving van 1 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen toestemming kunnen ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Resecties
Kwetsbaarheidsmodel voor patiënten die slokdarmresectie en pneumonectomie/lobectomie voor kanker ondergaan
Diagnostische toets: Frailty-model
  1. Grijpkracht
  2. 30 seconden stoel zit-sta test
  3. Psoas-spiergebied
  4. Zes minuten lopen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziektecijfers
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld bij ontslag en wordt gerapporteerd na afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Aantal STS-gedefinieerde complicaties (luchtlekkage thoraxslang, atelectase, pleurale effusie waarvoor drain nodig is, pneumonie, ARDS, respiratoire insufficiëntie, bronchopleurale fistel, PE, pneumothorax, chylothorax, beademing > 48 uur, tracheostomie, tracheobronchiaal letsel, ileus, naadlekkage, GI dilatatie , necrose van de conduit waarvoor een operatie nodig is, vertraagd legen van de conduit, C. diff, delirium) worden gecombineerd om het aantal morbiditeitsgebeurtenissen te rapporteren
Wordt beoordeeld bij ontslag en wordt gerapporteerd na afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Ontslagstatus
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld bij ontslag en wordt gerapporteerd na afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Los bestemming
Wordt beoordeeld bij ontslag en wordt gerapporteerd na afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: Beoordeeld vanaf de datum van de operatie tot de datum van ontslag en wordt gerapporteerd na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Tijd doorgebracht in het ziekenhuis tijdens het perioperatieve verblijf
Beoordeeld vanaf de datum van de operatie tot de datum van ontslag en wordt gerapporteerd na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
30 dagen heropname
Tijdsspanne: Beoordeeld vanaf de datum van ontslag tot dertig dagen na ontslag en zal worden gerapporteerd na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Als een patiënt binnen 30 dagen na ontslag in het ziekenhuis moet worden opgenomen en de redenen voor heropname
Beoordeeld vanaf de datum van ontslag tot dertig dagen na ontslag en zal worden gerapporteerd na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sudish Murthy, MD, PhD, The Cleveland Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-1708

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Frailty-model

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren