Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um Estudo Prospectivo da Fragilidade para Esofagectomia e Ressecção Pulmonar em Cirurgia Torácica

12 de novembro de 2024 atualizado por: The Cleveland Clinic
O objetivo deste estudo é desenvolver um modelo de fragilidade abrangente usando estudos laboratoriais e funcionais. Um modelo de fragilidade nos ajudará a determinar, antes da cirurgia, quem precisará de reabilitação e necessidades de enfermagem qualificada após a alta. Esse modelo também nos ajudará a determinar quem provavelmente será readmitido e por que será readmitido. Entender essas coisas pode nos ajudar a evitar que algumas delas ocorram no futuro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A fragilidade é uma condição física amplamente aceita, mas mal definida, que demonstrou ser um preditor independente de morbidade cirúrgica e alta direta para uma unidade de enfermagem qualificada (SNF). Tentativas têm sido feitas para estudar a fragilidade em pacientes cirúrgicos, empregando modelos projetados para a população em geral. Apesar das tentativas de estudar a fragilidade em pacientes de cirurgia geral, nenhum estudo desenhou um modelo composto por métricas objetivas para pacientes de cirurgia torácica geral.

O objetivo deste estudo é entender melhor a fragilidade no contexto de pacientes de cirurgia torácica e desenvolver um modelo objetivo dessa variável nebulosa. Espera-se que dados padrão, simples, funcionais e laboratoriais possam ser usados ​​para construir o modelo com o objetivo de determinar o impacto da fragilidade no resultado de pacientes submetidos a esofagectomia, lobectomia ou pneumonectomia. Se um índice de fragilidade pré-operatória puder ser desenvolvido e demonstrado para prever o resultado, esse sistema de pontuação pode permitir que as equipes de atendimento prevejam complicações pós-operatórias, recidiva na UTI e no hospital e mortalidade precoce e, possivelmente, permitir uma preparação muito mais precoce para resultados desfavoráveis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

360

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes diagnosticados com câncer de esôfago ou pulmão e encaminhados para cirurgia são incluídos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com mais de 18 anos submetidos a pneumonectomia, lobectomia ou esofagectomia com diagnóstico de câncer ao longo de 1 ano.

Critério de exclusão:

  • Pacientes incapazes de assinar um consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ressecções
Modelo de fragilidade para pacientes submetidos a esofagectomia e pneumonectomia/lobectomia para câncer
Teste de diagnostico: Modelo de fragilidade
  1. força de preensão
  2. Teste de sentar e levantar da cadeira em 30 segundos
  3. área do músculo psoas
  4. Caminhada de seis minutos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morbidade
Prazo: Avaliado na alta e será relatado até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Número de complicações definidas pelo STS (vazamento de ar no tubo torácico, atelectasia, derrame pleural exigindo drenagem, pneumonia, SDRA, insuficiência respiratória, fístula broncopleural, PE, pneumotórax, quilotórax, ventilador > 48 horas, traqueostomia, lesão traqueobrônquica, íleo, vazamento anastomótico, dilatação GI , necrose do conduto que requer cirurgia, esvaziamento tardio do conduto, C. diff, delirium) serão combinados para relatar o número de eventos de morbidade
Avaliado na alta e será relatado até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Status de alta
Prazo: Avaliado na alta e será relatado até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Destino de descarga
Avaliado na alta e será relatado até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da estadia
Prazo: Avaliados desde a data da cirurgia até a data da alta e serão relatados até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Tempo gasto no hospital durante a internação perioperatória
Avaliados desde a data da cirurgia até a data da alta e serão relatados até a conclusão do estudo, em média 1 ano
30 dias readmissão
Prazo: Avaliado a partir da data de alta até trinta dias após a alta e será relatado até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Se um paciente necessitar de readmissão no hospital dentro de 30 dias após a alta e os motivos da readmissão
Avaliado a partir da data de alta até trinta dias após a alta e será relatado até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Cleveland Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Sudish Murthy, MD, PhD, The Cleveland Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

22 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

8 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

14 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17-1708

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Modelo de fragilidade

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Belarus

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever